Kapsulerad fekal mikrobiotatransplantation hos pediatriska ulcerös kolitpatienter (FMT UC)

Inklusionskriterier:

• Patienter som nyligen diagnostiserats (>9 månader) med mild till måttlig ulcerös kolit enligt kolonbiopsi och klinisk sjukdomsaktivitet (SCCAI 5-12).
• Patienter som inte påbörjats med immunsuppressiva eller antiinflammatoriska läkemedel (mesalamin är tillåtet).
• Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) före studiestart och under hela studiedeltagandet. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänka att hon är gravid medan hon eller hennes partner deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare. Kvinnor i fertil ålder kommer att ha ett uringraviditetstest, som måste vara negativt, på studiedag 1, innan de får FMT. Män som behandlas eller registreras enligt detta protokoll måste också gå med på att använda adekvat preventivmedel före studien och under 3 månader efter FMT.
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt dokument, inklusive viljan att acceptera risken för icke-relaterad donatoravföring.
• Förmåga hos föräldrar eller annan vårdnadshavare att förstå och viljan att underteckna ett skriftligt informerat samtycke, inklusive viljan att acceptera risken för icke-relaterad donatoravföring.
• Förmåga att svälja orala mediciner.

Exklusions kriterier:

• Svår, okontrollerad ulcerös kolit.
• Vid tidpunkten för inskrivningen, immunsuppressiva eller antiinflammatoriska läkemedel, förutom mesalamin.
• Patienter med aktiv eller okontrollerad bakterie-, virus- eller svampinfektion(er) som kräver systemisk terapi.
• Fördröjt magtömningssyndrom
• Känd kronisk aspiration
• Patienter med en historia av betydande allergi mot livsmedel som inte är uteslutna från donatordieten (uteslutna livsmedel är trädnötter, jordnötter, skaldjur, ägg)
• Gravida och ammande kvinnor
• Deltagare som inte kan svälja piller.