Kapslet fækal mikrobiotatransplantation hos pædiatriske colitis ulcerosapatienter (FMT UC)

Inklusionskriterier:

• Patienter nydiagnosticeret (>9 måneder) med mild til moderat colitis ulcerosa iht. colonbiopsi og klinisk sygdomsaktivitet (SCCAI 5-12).
• Patienter, der ikke er startet på immunsuppressiv eller antiinflammatorisk medicin (Mesalamin er tilladt).
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel præventionsmetode eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) før studiestart og under undersøgelsens deltagelse. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun eller hendes partner deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge. Kvinder i den fødedygtige alder vil have en uringraviditetstest, som skal være negativ, på undersøgelsesdag 1, før de får FMT. Mænd behandlet eller tilmeldt denne protokol skal også acceptere at bruge passende prævention før undersøgelsen og i 3 måneder efter FMT.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt dokument, herunder villighed til at acceptere risikoen for ikke-relateret donorafføring.
• Forældres eller anden juridiske værges evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument, herunder villighed til at acceptere risikoen for ikke-relateret donorafføring.
• Evne til at sluge oral medicin.

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlig, ukontrolleret colitis ulcerosa.
• På tidspunktet for tilmelding, immun-undertrykkende eller anti-inflammatorisk medicin, undtagen mesalamin.
• Patienter med aktiv eller ukontrolleret bakteriel, viral eller svampeinfektion(er), der kræver systemisk terapi.
• Forsinket gastrisk tømningssyndrom
• Kendt kronisk aspiration
• Patienter med en historie med betydelig allergi over for fødevarer, der ikke er udelukket fra donordiæten (udelukkede fødevarer er trænødder, jordnødder, skaldyr, æg)
• Gravide og ammende kvinder
• Deltagere, der ikke er i stand til at sluge piller.