Veno-arterial Extracorporeal Membrane Oxygenation Prior to Left Ventricular Assist Device Implantation. (LVAD-ECMO)
Veno-arterial Extracorporeal Membrane Oxygenation Support Prior to Left Ventricular Assist Device Implantation : Initial Patients Characteristics and 6 Month Follow-up, a Retrospective Study (2013-2017) (LVAD-ECMO)
Cardiogenic shock is an uncommun pathology with a high mortatily rate around 45%. Veno arterial extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO) is a temporary extracorporeal assist device which restore an adequate blood flow when a circulatory failure occures. VA-ECMO main indication is refractory cardiogenic shock whatever the etiology. Current medical care of terminal cardiac failure includes use of long-term mechanical circulatory support devices (MCSD) such as Left Ventricular Assist Device (LVAD). LVAD therapy may lead to heart transplant (bridge to transplantation), to recovery (bridge to recovery) or to permanent implantation (destination therapy). Few patients with refractory cardiogenic shock treated with VA-ECMO may secondarily need a long term MCSD with LVAD.
LVAD long-term heart assist showed interesting survival rate when implantation occured (71% after 2 years follow-up and 45% after 4 years follow-up) out of acute heart failure situation. There are only few datas concerning LVAD implantion during refractory cardiogenic shock, with a mortality between 20 to 50% in different studies.
In this way, in comparaison of current few datas on the subject of LVAD implantation under VA-ECMO, the investigators (15 french-speacking centers) would retrospectively describe a large population.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- 募集
- CHRU NANCY
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コンタクト：
- Caroline FRITZ, MD
- 電話番号：+33383157379
- メール：c.fritz@chru-nancy.fr
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コンタクト：
- Bruno LEVY, MD-PhD
- 電話番号：+33383154469
- メール：b.levy@chru-nancy.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Veno-arterial ExtraCorporeal Membrane Oxygenation prior to left ventricular assist device implantation.
- Veno-arterial ExtraCorporeal Membrane Oxygenation at the left ventricular assist device implantation operative time
Exclusion Criteria:
- ExtraCorporeal Membrane Oxygenation weaving before left ventricular assist device implantation.
- Cardiac assist devices other than Veno-arterial ExtraCorporeal Membrane Oxygenation
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6-month hospital discharge after LVAD implantation
時間枠：6 month after LVAD implantation
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6-month hospital discharge after LVAD implantation
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6 month after LVAD implantation
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mortality rate
時間枠：up to six month after LVAD implantation
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Six month mortality rate after LVAD implantation
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up to six month after LVAD implantation
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ICU discharge
時間枠：up to six month after LVAD implantation
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Days until ICU discharge after LVAD implantation
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up to six month after LVAD implantation
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Quality of life
時間枠：up to six month after LVAD implantation
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ADL and IADL scale
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up to six month after LVAD implantation
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hemodynamic Failure
時間枠：Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Amount of Norepinephrine infused
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Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Cardiogenic failure
時間枠：Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Amount of inotrope infused
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Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Cardio-circulatory failure
時間枠：Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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ECLS assistance
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Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Renal failure
時間枠：Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Worst KDIGO stage
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Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Hepatic failure
時間枠：Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Worst values of PT/bilirubin/ AST and ALT
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Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Thrombosis complication
時間枠：Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Thrombosis event
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Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Haemorragic complication
時間枠：Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Haemorragic event
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Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Respiratory failure
時間枠：Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Ventilation assistance
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Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Neurological failure
時間枠：Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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neurological sequelae
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Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Infection complication
時間枠：Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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documented infection
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Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Bruno Levy, MD-PhD、CHRU NANCY
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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