Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Veno-arterial Extracorporeal Membrane Oxygenation Prior to Left Ventricular Assist Device Implantation. (LVAD-ECMO)

16 juli 2018 uppdaterad av: Caroline FRITZ, Central Hospital, Nancy, France

Veno-arterial Extracorporeal Membrane Oxygenation Support Prior to Left Ventricular Assist Device Implantation : Initial Patients Characteristics and 6 Month Follow-up, a Retrospective Study (2013-2017) (LVAD-ECMO)

Cardiogenic shock is an uncommun pathology with a high mortatily rate around 45%. Veno arterial extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO) is a temporary extracorporeal assist device which restore an adequate blood flow when a circulatory failure occures. VA-ECMO main indication is refractory cardiogenic shock whatever the etiology. Current medical care of terminal cardiac failure includes use of long-term mechanical circulatory support devices (MCSD) such as Left Ventricular Assist Device (LVAD). LVAD therapy may lead to heart transplant (bridge to transplantation), to recovery (bridge to recovery) or to permanent implantation (destination therapy). Few patients with refractory cardiogenic shock treated with VA-ECMO may secondarily need a long term MCSD with LVAD.

LVAD long-term heart assist showed interesting survival rate when implantation occured (71% after 2 years follow-up and 45% after 4 years follow-up) out of acute heart failure situation. There are only few datas concerning LVAD implantion during refractory cardiogenic shock, with a mortality between 20 to 50% in different studies.

In this way, in comparaison of current few datas on the subject of LVAD implantation under VA-ECMO, the investigators (15 french-speacking centers) would retrospectively describe a large population.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All patients between 01.01.2013 and 31.12.2017 in the participating centers implanted with LVAD during VA-ECMO therapy for refractory cardiogenic shock.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Veno-arterial ExtraCorporeal Membrane Oxygenation prior to left ventricular assist device implantation.
  • Veno-arterial ExtraCorporeal Membrane Oxygenation at the left ventricular assist device implantation operative time

Exclusion Criteria:

  • ExtraCorporeal Membrane Oxygenation weaving before left ventricular assist device implantation.
  • Cardiac assist devices other than Veno-arterial ExtraCorporeal Membrane Oxygenation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6-month hospital discharge after LVAD implantation
Tidsram: 6 month after LVAD implantation
6-month hospital discharge after LVAD implantation
6 month after LVAD implantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mortality rate
Tidsram: up to six month after LVAD implantation
Six month mortality rate after LVAD implantation
up to six month after LVAD implantation
ICU discharge
Tidsram: up to six month after LVAD implantation
Days until ICU discharge after LVAD implantation
up to six month after LVAD implantation
Quality of life
Tidsram: up to six month after LVAD implantation
ADL and IADL scale
up to six month after LVAD implantation

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemodynamic Failure
Tidsram: Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Amount of Norepinephrine infused
Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Cardiogenic failure
Tidsram: Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Amount of inotrope infused
Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Cardio-circulatory failure
Tidsram: Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
ECLS assistance
Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Renal failure
Tidsram: Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Worst KDIGO stage
Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Hepatic failure
Tidsram: Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Worst values of PT/bilirubin/ AST and ALT
Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Thrombosis complication
Tidsram: Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Thrombosis event
Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Haemorragic complication
Tidsram: Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Haemorragic event
Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Respiratory failure
Tidsram: Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Ventilation assistance
Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Neurological failure
Tidsram: Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
neurological sequelae
Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Infection complication
Tidsram: Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
documented infection
Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Utredare

  • Studiestol: Bruno Levy, MD-PhD, CHRU Nancy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2018

Första postat (Faktisk)

12 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PSS2017/LVADECMO-FRITZ/YB

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Left Ventricular Assist Device Implantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera