Veno-arterial Extracorporeal Membrane Oxygenation Prior to Left Ventricular Assist Device Implantation. (LVAD-ECMO)
Veno-arterial Extracorporeal Membrane Oxygenation Support Prior to Left Ventricular Assist Device Implantation : Initial Patients Characteristics and 6 Month Follow-up, a Retrospective Study (2013-2017) (LVAD-ECMO)
Cardiogenic shock is an uncommun pathology with a high mortatily rate around 45%. Veno arterial extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO) is a temporary extracorporeal assist device which restore an adequate blood flow when a circulatory failure occures. VA-ECMO main indication is refractory cardiogenic shock whatever the etiology. Current medical care of terminal cardiac failure includes use of long-term mechanical circulatory support devices (MCSD) such as Left Ventricular Assist Device (LVAD). LVAD therapy may lead to heart transplant (bridge to transplantation), to recovery (bridge to recovery) or to permanent implantation (destination therapy). Few patients with refractory cardiogenic shock treated with VA-ECMO may secondarily need a long term MCSD with LVAD.
LVAD long-term heart assist showed interesting survival rate when implantation occured (71% after 2 years follow-up and 45% after 4 years follow-up) out of acute heart failure situation. There are only few datas concerning LVAD implantion during refractory cardiogenic shock, with a mortality between 20 to 50% in different studies.
In this way, in comparaison of current few datas on the subject of LVAD implantation under VA-ECMO, the investigators (15 french-speacking centers) would retrospectively describe a large population.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54000
- Reclutamiento
- CHRU NANCY
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Contacto:
- Caroline FRITZ, MD
- Número de teléfono: +33383157379
- Correo electrónico: c.fritz@chru-nancy.fr
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Contacto:
- Bruno LEVY, MD-PhD
- Número de teléfono: +33383154469
- Correo electrónico: b.levy@chru-nancy.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Veno-arterial ExtraCorporeal Membrane Oxygenation prior to left ventricular assist device implantation.
- Veno-arterial ExtraCorporeal Membrane Oxygenation at the left ventricular assist device implantation operative time
Exclusion Criteria:
- ExtraCorporeal Membrane Oxygenation weaving before left ventricular assist device implantation.
- Cardiac assist devices other than Veno-arterial ExtraCorporeal Membrane Oxygenation
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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6-month hospital discharge after LVAD implantation
Periodo de tiempo: 6 month after LVAD implantation
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6-month hospital discharge after LVAD implantation
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6 month after LVAD implantation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortality rate
Periodo de tiempo: up to six month after LVAD implantation
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Six month mortality rate after LVAD implantation
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up to six month after LVAD implantation
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ICU discharge
Periodo de tiempo: up to six month after LVAD implantation
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Days until ICU discharge after LVAD implantation
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up to six month after LVAD implantation
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Quality of life
Periodo de tiempo: up to six month after LVAD implantation
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ADL and IADL scale
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up to six month after LVAD implantation
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemodynamic Failure
Periodo de tiempo: Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Amount of Norepinephrine infused
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Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Cardiogenic failure
Periodo de tiempo: Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Amount of inotrope infused
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Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Cardio-circulatory failure
Periodo de tiempo: Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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ECLS assistance
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Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Renal failure
Periodo de tiempo: Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Worst KDIGO stage
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Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Hepatic failure
Periodo de tiempo: Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Worst values of PT/bilirubin/ AST and ALT
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Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Thrombosis complication
Periodo de tiempo: Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Thrombosis event
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Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Haemorragic complication
Periodo de tiempo: Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Haemorragic event
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Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Respiratory failure
Periodo de tiempo: Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Ventilation assistance
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Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Neurological failure
Periodo de tiempo: Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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neurological sequelae
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Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Infection complication
Periodo de tiempo: Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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documented infection
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Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Bruno Levy, MD-PhD, CHRU NANCY
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSS2017/LVADECMO-FRITZ/YB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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