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Veno-arterial Extracorporeal Membrane Oxygenation Prior to Left Ventricular Assist Device Implantation. (LVAD-ECMO)

2018년 7월 16일 업데이트: Caroline FRITZ, Central Hospital, Nancy, France

Veno-arterial Extracorporeal Membrane Oxygenation Support Prior to Left Ventricular Assist Device Implantation : Initial Patients Characteristics and 6 Month Follow-up, a Retrospective Study (2013-2017) (LVAD-ECMO)

Cardiogenic shock is an uncommun pathology with a high mortatily rate around 45%. Veno arterial extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO) is a temporary extracorporeal assist device which restore an adequate blood flow when a circulatory failure occures. VA-ECMO main indication is refractory cardiogenic shock whatever the etiology. Current medical care of terminal cardiac failure includes use of long-term mechanical circulatory support devices (MCSD) such as Left Ventricular Assist Device (LVAD). LVAD therapy may lead to heart transplant (bridge to transplantation), to recovery (bridge to recovery) or to permanent implantation (destination therapy). Few patients with refractory cardiogenic shock treated with VA-ECMO may secondarily need a long term MCSD with LVAD.

LVAD long-term heart assist showed interesting survival rate when implantation occured (71% after 2 years follow-up and 45% after 4 years follow-up) out of acute heart failure situation. There are only few datas concerning LVAD implantion during refractory cardiogenic shock, with a mortality between 20 to 50% in different studies.

In this way, in comparaison of current few datas on the subject of LVAD implantation under VA-ECMO, the investigators (15 french-speacking centers) would retrospectively describe a large population.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

All patients between 01.01.2013 and 31.12.2017 in the participating centers implanted with LVAD during VA-ECMO therapy for refractory cardiogenic shock.

설명

Inclusion Criteria:

  • Veno-arterial ExtraCorporeal Membrane Oxygenation prior to left ventricular assist device implantation.
  • Veno-arterial ExtraCorporeal Membrane Oxygenation at the left ventricular assist device implantation operative time

Exclusion Criteria:

  • ExtraCorporeal Membrane Oxygenation weaving before left ventricular assist device implantation.
  • Cardiac assist devices other than Veno-arterial ExtraCorporeal Membrane Oxygenation

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6-month hospital discharge after LVAD implantation
기간: 6 month after LVAD implantation
6-month hospital discharge after LVAD implantation
6 month after LVAD implantation

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mortality rate
기간: up to six month after LVAD implantation
Six month mortality rate after LVAD implantation
up to six month after LVAD implantation
ICU discharge
기간: up to six month after LVAD implantation
Days until ICU discharge after LVAD implantation
up to six month after LVAD implantation
Quality of life
기간: up to six month after LVAD implantation
ADL and IADL scale
up to six month after LVAD implantation

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hemodynamic Failure
기간: Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Amount of Norepinephrine infused
Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Cardiogenic failure
기간: Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Amount of inotrope infused
Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Cardio-circulatory failure
기간: Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
ECLS assistance
Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Renal failure
기간: Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Worst KDIGO stage
Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Hepatic failure
기간: Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Worst values of PT/bilirubin/ AST and ALT
Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Thrombosis complication
기간: Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Thrombosis event
Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Haemorragic complication
기간: Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Haemorragic event
Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Respiratory failure
기간: Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Ventilation assistance
Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Neurological failure
기간: Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
neurological sequelae
Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
Infection complication
기간: Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month
documented infection
Before LVAD implantation - up to 28 day - up to 6 month

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Bruno Levy, MD-PhD, CHRU Nancy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 5일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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