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シャーロットの介護維持に関する研究

2021年10月27日 更新者:Epividian

シャーロットの介護維持研究 - 臨床意思決定支援システムのプロンプト

シャーロットの医療保持率調査の目的は、ノースカロライナ州シャーロット市の診療所全体で医療保持率の指標について標準化されたアラートを生成する臨床意思決定支援システム (CDSS) が、診療所内の医療保持率を向上させる能力があるかどうかを評価することです。クリニックや調査報告書にも記載されています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

複数のシャーロット HIV クリニックのプロバイダーが参加しています。 「主な」HIV プロバイダーは、それぞれの電子医療記録 (EHR) システムに記録され、Epividian が開発した臨床意思決定支援システム (CDSS) である CHORUS を通じて識別される、患者の主治医または高度医療従事者として定義されます。 CDSS は、患者の症例ステータスを活動中または非活動中 (追跡不能、医療ケアの転送、または死亡) として追跡します。 医療提供者にはこの研究について通知され、施設はこの共同研究研究に参加する契約を結ぶことになります。 この研究は、Advarra Institutional Review Board によって承認されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28209
        • Atrium Health
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28215
        • Amity Group Foundation
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28215
        • Ballantyne Family Medicine
      • Huntersville、North Carolina、アメリカ、28078
        • Rosedale Medical

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HIV-1+、男性、女性、トランスジェンダー、18 歳以上、シャーロット都市圏在住、過去 2 年間に EHR に少なくとも 1 回エントリーしている。

説明

包含基準:

  • HIV-1+
  • 性別問わず
  • 18歳以上
  • ノースカロライナ州シャーロット都市圏在住
  • 過去 2 年間に EHR に少なくとも 1 回エントリーしていること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HIV-1
HIV-1+、男性、女性、トランスジェンダー、18 歳以上、シャーロット都市圏在住、過去 2 年間に EHR に少なくとも 1 回エントリーしている。
医療提供者は、4 つのルールを使用して、最適ではない患者の出席に関するアラートを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エンゲージメントレベル
時間枠:12 か月間、2018 年 11 月 1 日から 2019 年 10 月 31 日まで
ベースライン前およびベースライン後のエンゲージメント レベル。 エンゲージメントレベルは、医師への訪問回数が 0、1、または 2 回以上の患者として定義されます (1 回のウイルス量および/または 1 回の CD4 カウント臨床検査の収集を含む訪問として識別されます)。
12 か月間、2018 年 11 月 1 日から 2019 年 10 月 31 日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
約束を守った
時間枠:12 か月間、2018 年 11 月 1 日から 2019 年 10 月 31 日まで
ベースライン前後の「予約維持率」、つまり予定された診察に出席した患者の割合。
12 か月間、2018 年 11 月 1 日から 2019 年 10 月 31 日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Michael Leonard, MD、Atrium Health (Carolinas HealthCare System)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (実際)

2019年10月31日

研究の完了 (実際)

2019年10月31日

試験登録日

最初に提出

2018年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月10日

最初の投稿 (実際)

2018年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月27日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HO-18-19095

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

保護された医療情報 (PHI) がクリニックの外で共有されることはありません。 匿名化されたデータは、Epividian Clinical Advisory Board の承認を経て、認可された研究者のみが利用できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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