- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03584048
Charlotten säilyttäminen hoidossa -tutkimus
keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: Epividian
Charlotte Retention in Care Study - Kliinisen päätöksen tukijärjestelmän kehotteet
Charlotte Retention in Care -tutkimuksen tavoitteena on arvioida, pystyvätkö kliiniset päätöksenteon tukijärjestelmät (CDSS), jotka tuottavat standardoituja hälytyksiä hoidossa pysymisestä eri klinikoilla Charlotten kaupungissa, Pohjois-Carolinassa, kykyä lisätä hoitotoimenpiteiden säilyttämistä klinikoilla ja valvontaraporteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana on useita Charlotte HIV Clinic -palveluntarjoajia.
"Ensisijainen" HIV-palveluntarjoaja määritellään potilasta seuraavaksi ensisijaiseksi lääkäriksi tai jatkohoidon ammattilaiseksi, joka on kirjattu heidän vastaavaan sähköiseen terveystietojärjestelmään (EHR) ja tunnistettu Epividianin kehittämän Clinical Decision Support System (CDSS) -järjestelmän CHORUS:n kautta.
CDSS seuraa potilaan tapauksen tilaa aktiivisena tai ei-aktiivisena (seurantaan menetetty, siirretty sairaanhoito tai kuollut).
Palveluntarjoajille tiedotetaan tutkimuksesta, ja toimipaikat solmitaan osallistumisesta tähän yhteiseen tutkimustutkimukseen.
Tämän tutkimuksen hyväksyi Advarra Institutional Review Board.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
- Atrium Health
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28215
- Amity Group Foundation
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28215
- Ballantyne Family Medicine
-
Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
- Rosedale Medical
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HIV-1+, miehet, naiset, transsukupuoliset, ≥18-vuotiaat, asuvat Charlotten metropolialueella ja heillä on vähintään yksi merkintä EHR:ssä viimeisen 2 vuoden aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-1+
- Mikä tahansa sukupuoli
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Asuu Charlottessa, Pohjois-Carolinan pääkaupunkiseudulla
- Ainakin yksi merkintä EHR:ssä viimeisen 2 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
HIV-1
HIV-1+, miehet, naiset, transsukupuoliset, ≥18-vuotiaat, asuvat Charlotten metropolialueella ja heillä on vähintään yksi merkintä EHR:ssä viimeisen 2 vuoden aikana.
|
Palveluntarjoajat saavat hälytyksiä optimaalisesta potilaan läsnäolosta neljän säännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sitoutumistaso
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 01.11.2018 - 31.10.2019
|
Sitoutumistaso ennen ja sen jälkeen.
Sitoutumistaso määritellään potilaiksi, joilla on 0, 1 tai 2+ käyntiä lääkärissä (tunnistetaan käynniksi, joka sisälsi yhden viruskuorman ja/tai yhden CD4-määrän laboratoriotestin).
|
12 kuukautta, 01.11.2018 - 31.10.2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pidetty ajanvaraus
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 01.11.2018 - 31.10.2019
|
Ennen ja sen jälkeen "pidetty tapaamisten määrä", niiden potilaiden osuus, jotka osallistuivat aikataulun mukaisiin toimistokäynteihinsä.
|
12 kuukautta, 01.11.2018 - 31.10.2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Leonard, MD, Atrium Health (Carolinas HealthCare System)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rind DM, Safran C, Phillips RS, Wang Q, Calkins DR, Delbanco TL, Bleich HL, Slack WV. Effect of computer-based alerts on the treatment and outcomes of hospitalized patients. Arch Intern Med. 1994 Jul 11;154(13):1511-7.
- Garg AX, Adhikari NK, McDonald H, Rosas-Arellano MP, Devereaux PJ, Beyene J, Sam J, Haynes RB. Effects of computerized clinical decision support systems on practitioner performance and patient outcomes: a systematic review. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1223-38. doi: 10.1001/jama.293.10.1223.
- Bakken S. An informatics infrastructure is essential for evidence-based practice. J Am Med Inform Assoc. 2001 May-Jun;8(3):199-201. doi: 10.1136/jamia.2001.0080199.
- Bates DW, Gawande AA. Improving safety with information technology. N Engl J Med. 2003 Jun 19;348(25):2526-34. doi: 10.1056/NEJMsa020847. No abstract available.
- Bakken S, Cimino JJ, Hripcsak G. Promoting patient safety and enabling evidence-based practice through informatics. Med Care. 2004 Feb;42(2 Suppl):II49-56. doi: 10.1097/01.mlr.0000109125.00113.f4.
- Jenders RA, Osheroff JA, Sittig DF, Pifer EA, Teich JM. Recommendations for clinical decision support deployment: synthesis of a roundtable of medical directors of information systems. AMIA Annu Symp Proc. 2007 Oct 11;2007:359-63.
- Schulman J, Kuperman GJ, Kharbanda A, Kaushal R. Discovering how to think about a hospital patient information system by struggling to evaluate it: a committee's journal. J Am Med Inform Assoc. 2007 Sep-Oct;14(5):537-41. doi: 10.1197/jamia.M2436. Epub 2007 Jun 28.
- Middleton B, Hammond WE, Brennan PF, Cooper GF. Accelerating U.S. EHR adoption: how to get there from here. recommendations based on the 2004 ACMI retreat. J Am Med Inform Assoc. 2005 Jan-Feb;12(1):13-9. doi: 10.1197/jamia.M1669. Epub 2004 Oct 18.
- Poon EG, Wald J, Bates DW, Middleton B, Kuperman GJ, Gandhi TK. Supporting patient care beyond the clinical encounter: three informatics innovations from partners health care. AMIA Annu Symp Proc. 2003;2003:1072.
- Bakken S, Roberts WD, Chen E, Dilone J, Lee NJ, Mendonca E, Markatou M. PDA-based informatics strategies for tobacco use screening and smoking cessation management: a case study. Stud Health Technol Inform. 2007;129(Pt 2):1447-51.
- Bindoff IK, Tenni PC, Peterson GM, Kang BH, Jackson SL. Development of an intelligent decision support system for medication review. J Clin Pharm Ther. 2007 Feb;32(1):81-8. doi: 10.1111/j.1365-2710.2007.00801.x.
- Dickey J, Girard DE, Geheb MA, Cassel CK. Using systems-based practice to integrate education and clinical services. Med Teach. 2004 Aug;26(5):428-34. doi: 10.1080/01421590410001730967.
- Grant RW, Wald JS, Poon EG, Schnipper JL, Gandhi TK, Volk LA, Middleton B. Design and implementation of a web-based patient portal linked to an ambulatory care electronic health record: patient gateway for diabetes collaborative care. Diabetes Technol Ther. 2006 Oct;8(5):576-86. doi: 10.1089/dia.2006.8.576.
- Hsieh TC, Kuperman GJ, Jaggi T, Hojnowski-Diaz P, Fiskio J, Williams DH, Bates DW, Gandhi TK. Characteristics and consequences of drug allergy alert overrides in a computerized physician order entry system. J Am Med Inform Assoc. 2004 Nov-Dec;11(6):482-91. doi: 10.1197/jamia.M1556. Epub 2004 Aug 6.
- Lester WT, Ashburner JM, Grant RW, Chueh HC, Barry MJ, Atlas SJ. Mammography FastTrack: an intervention to facilitate reminders for breast cancer screening across a heterogeneous multi-clinic primary care network. J Am Med Inform Assoc. 2009 Mar-Apr;16(2):187-95. doi: 10.1197/jamia.M2813. Epub 2008 Dec 11.
- Lester WT, Grant R, Barnett GO, Chueh H. Facilitated lipid management using interactive e-mail: preliminary results of a randomized controlled trial. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 1):232-6.
- Lester WT, Grant RW, Barnett GO, Chueh HC. Randomized controlled trial of an informatics-based intervention to increase statin prescription for secondary prevention of coronary disease. J Gen Intern Med. 2006 Jan;21(1):22-9. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.00268.x.
- Cowen M, Halasyamani LK, McMurtrie D, Hoffman D, Polley T, Alexander JA. Organizational structure for addressing the attributes of the ideal healthcare delivery system. J Healthc Manag. 2008 Nov-Dec;53(6):407-18; discussion 419.
- Doebbeling BN, Chou AF, Tierney WM. Priorities and strategies for the implementation of integrated informatics and communications technology to improve evidence-based practice. J Gen Intern Med. 2006 Feb;21 Suppl 2(Suppl 2):S50-7. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00363.x.
- McGowan JJ, Cusack CM, Poon EG. Formative evaluation: a critical component in EHR implementation. J Am Med Inform Assoc. 2008 May-Jun;15(3):297-301. doi: 10.1197/jamia.M2584. Epub 2008 Feb 28.
- Ruland CM, Bakken S. Developing, implementing, and evaluating decision support systems for shared decision making in patient care: a conceptual model and case illustration. J Biomed Inform. 2002 Oct-Dec;35(5-6):313-21. doi: 10.1016/s1532-0464(03)00037-6.
- Patel V, Abramson EL, Edwards A, Malhotra S, Kaushal R. Physicians' potential use and preferences related to health information exchange. Int J Med Inform. 2011 Mar;80(3):171-80. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2010.11.008. Epub 2010 Dec 14.
- Crosson FJ. The delivery system matters. Health Aff (Millwood). 2005 Nov-Dec;24(6):1543-8. doi: 10.1377/hlthaff.24.6.1543.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HO-18-19095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Suojattuja terveystietoja (PHI) ei jaeta klinikan ulkopuolelle.
Tunnistamattomat tiedot ovat vain valtuutettujen tutkijoiden saatavilla Epividian Clinical Advisical Boardin hyväksynnän kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV I -infektio
-
Bionor Immuno ASValmisHIV I -infektioSaksa, Yhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia
-
University of ConnecticutMedical Research Council, South AfricaRekrytointiHIV I -infektioYhdysvallat
-
Hospital Civil de GuadalajaraValmis
-
State University of New York - Downstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); Yale UniversityIlmoittautuminen kutsustaHIV I -infektioYhdysvallat
-
Bionor Immuno ASCelgene CorporationValmis
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
Beckman Coulter, Inc.ValmisAccess HIV Ag/Ab Combo Assay - Euroopan unionin (EU) kliinisen tutkimuksen pöytäkirja (HIV-EU-11-18)HIV I -infektio | HIV-2-infektioRanska
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Aktiivinen, ei rekrytointiHIV-infektiot | HIV-1-infektio | HIV I -infektioYhdysvallat
-
Biomedical Research and Training Institute, ZimbabweGilead SciencesValmisHIV I -infektio | TAIDEZimbabwe
Kliiniset tutkimukset Varoitus palveluntarjoajalle
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Temple UniversitySt. Barnabas Medical CenterRekrytointiLoppuvaiheen munuaissairaus | Munuaissairaus, krooninen | Munuaisen korvaaminenYhdysvallat
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California... ja muut yhteistyökumppanitValmisPotilaan sitoutuminen | HIV-positiivinenYhdysvallat
-
RANDUniversity of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Rehazentrum WilhelmshavenValmisMultippeliskleroosi | VäsymysSaksa
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ei vielä rekrytointiaHypertensio | Primaarinen aldosteronismi | Hyperaldosteronismi | Resistentti hypertensio | Mineralokortikoidiylimäärä | Toissijainen hypertensioYhdysvallat
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKipu, selkäYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmis
-
University of Alabama at BirminghamValmisSirppisolutautiYhdysvallat