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Charlotte Estudo de Retenção em Cuidados

27 de outubro de 2021 atualizado por: Epividian

Charlotte Retenção no Estudo de Cuidados - Prompts do Sistema de Apoio à Decisão Clínica

O objetivo do estudo Charlotte Retention in Care é avaliar se os sistemas de suporte à decisão clínica (CDSS) que produzem alertas padronizados para medidas de retenção no atendimento em clínicas na cidade de Charlotte, Carolina do Norte, têm a capacidade de aumentar a retenção nas medidas de atendimento dentro clínicas e em relatórios de vigilância.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vários provedores da Charlotte HIV Clinic estão participando. Provedor de HIV "principal" será definido como o médico primário ou profissional de cuidados avançados que segue um paciente, conforme registrado em seu respectivo sistema de Registro Eletrônico de Saúde (EHR) e identificado por meio do CHORUS, um Sistema de Apoio à Decisão Clínica (CDSS) desenvolvido pela Epividian. O CDSS rastreará o status do caso do paciente como ativo ou inativo (perda de acompanhamento, cuidados médicos transferidos ou falecido). Os provedores serão informados sobre o estudo e os locais serão contratados para participar deste estudo de pesquisa colaborativa. Este estudo foi aprovado pelo Advarra Institutional Review Board.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
        • Atrium Health
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28215
        • Amity Group Foundation
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28215
        • Ballantyne Family Medicine
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
        • Rosedale Medical

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

HIV-1+, homens, mulheres, transgêneros, ≥18 anos de idade, residindo na área metropolitana de Charlotte e com pelo menos uma única entrada no EHR nos últimos 2 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • HIV-1+
  • Qualquer gênero
  • 18 anos ou mais
  • Residir na área metropolitana de Charlotte, Carolina do Norte
  • Pelo menos uma única entrada no EHR nos últimos 2 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
HIV-1
HIV-1+, homens, mulheres, transgêneros, ≥18 anos de idade, residindo na área metropolitana de Charlotte e com pelo menos uma única entrada no EHR nos últimos 2 anos.
Os provedores recebem alertas de atendimento do paciente abaixo do ideal usando 4 regras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de engajamento
Prazo: 12 meses, 01 de novembro de 2018 a 31 de outubro de 2019
Nível de engajamento pré e pós-linha de base. O nível de engajamento é definido como pacientes com 0, 1 ou 2+ visitas ao médico (identificado como uma visita que incluiu a coleta de 1 carga viral e/ou 1 teste de laboratório de contagem de CD4).
12 meses, 01 de novembro de 2018 a 31 de outubro de 2019

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compromisso mantido
Prazo: 12 meses, 01 de novembro de 2018 a 31 de outubro de 2019
"Taxa de consultas mantidas" pré e pós-baseline, a proporção de pacientes que compareceram às consultas agendadas.
12 meses, 01 de novembro de 2018 a 31 de outubro de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Leonard, MD, Atrium Health (Carolinas HealthCare System)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HO-18-19095

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhuma Informação de Saúde Protegida (PHI) é compartilhada fora da clínica. Dados não identificados disponíveis apenas para pesquisadores autorizados por meio da aprovação do Epividian Clinical Advisory Board.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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