- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03584048
Charlotte Estudo de Retenção em Cuidados
27 de outubro de 2021 atualizado por: Epividian
Charlotte Retenção no Estudo de Cuidados - Prompts do Sistema de Apoio à Decisão Clínica
O objetivo do estudo Charlotte Retention in Care é avaliar se os sistemas de suporte à decisão clínica (CDSS) que produzem alertas padronizados para medidas de retenção no atendimento em clínicas na cidade de Charlotte, Carolina do Norte, têm a capacidade de aumentar a retenção nas medidas de atendimento dentro clínicas e em relatórios de vigilância.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Vários provedores da Charlotte HIV Clinic estão participando.
Provedor de HIV "principal" será definido como o médico primário ou profissional de cuidados avançados que segue um paciente, conforme registrado em seu respectivo sistema de Registro Eletrônico de Saúde (EHR) e identificado por meio do CHORUS, um Sistema de Apoio à Decisão Clínica (CDSS) desenvolvido pela Epividian.
O CDSS rastreará o status do caso do paciente como ativo ou inativo (perda de acompanhamento, cuidados médicos transferidos ou falecido).
Os provedores serão informados sobre o estudo e os locais serão contratados para participar deste estudo de pesquisa colaborativa.
Este estudo foi aprovado pelo Advarra Institutional Review Board.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
- Atrium Health
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28215
- Amity Group Foundation
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28215
- Ballantyne Family Medicine
-
Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
- Rosedale Medical
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
HIV-1+, homens, mulheres, transgêneros, ≥18 anos de idade, residindo na área metropolitana de Charlotte e com pelo menos uma única entrada no EHR nos últimos 2 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- HIV-1+
- Qualquer gênero
- 18 anos ou mais
- Residir na área metropolitana de Charlotte, Carolina do Norte
- Pelo menos uma única entrada no EHR nos últimos 2 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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HIV-1
HIV-1+, homens, mulheres, transgêneros, ≥18 anos de idade, residindo na área metropolitana de Charlotte e com pelo menos uma única entrada no EHR nos últimos 2 anos.
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Os provedores recebem alertas de atendimento do paciente abaixo do ideal usando 4 regras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de engajamento
Prazo: 12 meses, 01 de novembro de 2018 a 31 de outubro de 2019
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Nível de engajamento pré e pós-linha de base.
O nível de engajamento é definido como pacientes com 0, 1 ou 2+ visitas ao médico (identificado como uma visita que incluiu a coleta de 1 carga viral e/ou 1 teste de laboratório de contagem de CD4).
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12 meses, 01 de novembro de 2018 a 31 de outubro de 2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compromisso mantido
Prazo: 12 meses, 01 de novembro de 2018 a 31 de outubro de 2019
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"Taxa de consultas mantidas" pré e pós-baseline, a proporção de pacientes que compareceram às consultas agendadas.
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12 meses, 01 de novembro de 2018 a 31 de outubro de 2019
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Leonard, MD, Atrium Health (Carolinas HealthCare System)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Patel V, Abramson EL, Edwards A, Malhotra S, Kaushal R. Physicians' potential use and preferences related to health information exchange. Int J Med Inform. 2011 Mar;80(3):171-80. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2010.11.008. Epub 2010 Dec 14.
- Crosson FJ. The delivery system matters. Health Aff (Millwood). 2005 Nov-Dec;24(6):1543-8. doi: 10.1377/hlthaff.24.6.1543.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HO-18-19095
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhuma Informação de Saúde Protegida (PHI) é compartilhada fora da clínica.
Dados não identificados disponíveis apenas para pesquisadores autorizados por meio da aprovação do Epividian Clinical Advisory Board.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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