Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charlotte Retention in Care Study

27. října 2021 aktualizováno: Epividian

Charlotte Retention in Care Study – Systém podpory klinického rozhodování

Cílem studie Charlotte Retention in Care je posoudit, zda systémy na podporu klinického rozhodování (CDSS), které produkují standardizovaná upozornění na opatření pro udržení v péči napříč klinikami ve městě Charlotte v Severní Karolíně, mají schopnost zvýšit míru udržení v péči v rámci klinikách a v kontrolních zprávách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účastní se více poskytovatelů Charlotte HIV Clinic. "Primární" poskytovatel HIV bude definován jako primární lékař nebo praktický lékař pro pokročilou péči sledující pacienta, jak je zaznamenáno v jejich příslušném systému elektronických zdravotních záznamů (EHR) a identifikováno prostřednictvím CHORUS, systému podpory klinického rozhodování (CDSS) vyvinutého společností Epividian. CDSS bude sledovat stav pacienta jako aktivního nebo neaktivního (ztráta sledování, převedená lékařská péče nebo zemřelý). Poskytovatelé budou o studii informováni a místa budou nasmlouvána k účasti na této výzkumné studii založené na spolupráci. Tato studie byla schválena Advarra Institutional Review Board.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28209
        • Atrium Health
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28215
        • Amity Group Foundation
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28215
        • Ballantyne Family Medicine
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
        • Rosedale Medical

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

HIV-1+, muži, ženy, transgender, ≥18 let, s bydlištěm v Charlotte Metropolitan Area a s alespoň jedním záznamem v EHR za poslední 2 roky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV-1+
  • Jakékoli pohlaví
  • 18 let nebo starší
  • Bydlet v metropolitní oblasti Charlotte v Severní Karolíně
  • Alespoň jeden záznam v EHR za poslední 2 roky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HIV-1
HIV-1+, muži, ženy, transgender, ≥18 let, s bydlištěm v Charlotte Metropolitan Area a s alespoň jedním záznamem v EHR za poslední 2 roky.
Poskytovatelé dostávají upozornění na neoptimální docházku pacientů pomocí 4 pravidel.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň zapojení
Časové okno: 12 měsíců, od 1. listopadu 2018 do 31. října 2019
Úroveň zapojení před a po základní úrovni. Úroveň zapojení je definována jako pacienti s 0, 1 nebo 2+ návštěvami u lékaře (identifikována jako návštěva, která zahrnovala odběr 1 virové nálože a/nebo 1 laboratorního testu počtu CD4).
12 měsíců, od 1. listopadu 2018 do 31. října 2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržený termín
Časové okno: 12 měsíců, od 1. listopadu 2018 do 31. října 2019
Před a po výchozím stavu „četnost schůzek“, což je podíl pacientů, kteří se zúčastnili plánovaných návštěv v ordinaci.
12 měsíců, od 1. listopadu 2018 do 31. října 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Leonard, MD, Atrium Health (Carolinas HealthCare System)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HO-18-19095

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné chráněné zdravotní informace (PHI) nejsou sdíleny mimo kliniku. Deidentifikovaná data jsou k dispozici pouze oprávněným výzkumníkům prostřednictvím schválení Epividian Clinical Advisory Board.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV I infekce

Klinické studie na Upozornění pro poskytovatele

Předplatit