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Conservazione di Charlotte nello studio sull'assistenza

27 ottobre 2021 aggiornato da: Epividian

Charlotte Retention in Care Study - Prompt del sistema di supporto alle decisioni cliniche

L'obiettivo dello studio Charlotte Retention in Care è valutare se i sistemi di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) che producono avvisi standardizzati per le misure di mantenimento in cura nelle cliniche della città di Charlotte, nella Carolina del Nord, hanno la capacità di aumentare le misure di mantenimento in cura all'interno cliniche e nei rapporti di sorveglianza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Partecipano diversi fornitori della Charlotte HIV Clinic. Il fornitore di HIV "primario" sarà definito come il medico di base o il professionista delle cure avanzate che segue un paziente, come registrato nel rispettivo sistema di cartelle cliniche elettroniche (EHR) e identificato tramite CHORUS, un sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) sviluppato da Epividian. Il CDSS terrà traccia dello stato del caso del paziente come attivo o inattivo (perdita al follow-up, cure mediche trasferite o deceduto). I fornitori saranno informati dello studio e i siti saranno contraenti per partecipare a questo studio di ricerca collaborativo. Questo studio è stato approvato dall'Advarra Institutional Review Board.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28209
        • Atrium Health
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28215
        • Amity Group Foundation
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28215
        • Ballantyne Family Medicine
      • Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
        • Rosedale Medical

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

HIV-1+, maschi, femmine, transgender, ≥18 anni di età, residenti nell'area metropolitana di Charlotte e con almeno un ingresso nell'EHR negli ultimi 2 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • HIV-1+
  • Qualsiasi genere
  • 18 anni o più
  • Residente nell'area metropolitana di Charlotte, North Carolina
  • Almeno una voce nell'EHR negli ultimi 2 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HIV-1
HIV-1+, maschi, femmine, transgender, ≥18 anni di età, residenti nell'area metropolitana di Charlotte e con almeno un ingresso nell'EHR negli ultimi 2 anni.
Altro: Avviso al fornitore
I fornitori ricevono avvisi di frequenza non ottimale del paziente utilizzando 4 regole.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di coinvolgimento
Lasso di tempo: 12 mesi, dal 1° novembre 2018 al 31 ottobre 2019
Livello di coinvolgimento pre e post-baseline. Il livello di coinvolgimento è definito come pazienti con 0, 1 o 2+ visite dal medico (identificate come una visita che includeva la raccolta di 1 carica virale e/o 1 test di laboratorio per la conta dei CD4).
12 mesi, dal 1° novembre 2018 al 31 ottobre 2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appuntamento mantenuto
Lasso di tempo: 12 mesi, dal 1° novembre 2018 al 31 ottobre 2019
"Tasso di appuntamento mantenuto" pre e post-basale, la percentuale di pazienti che hanno partecipato alle visite ambulatoriali programmate.
12 mesi, dal 1° novembre 2018 al 31 ottobre 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Epividian

Collaboratori

ViiV Healthcare

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Leonard, MD, Atrium Health (Carolinas HealthCare System)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HO-18-19095

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessuna informazione sanitaria protetta (PHI) viene condivisa al di fuori della clinica. Dati anonimizzati disponibili solo per i ricercatori autorizzati tramite l'approvazione dell'Epividian Clinical Advisory Board.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da HIV I

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