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Étude Charlotte sur la rétention dans les soins

27 octobre 2021 mis à jour par: Epividian

Charlotte Retention in Care Study - Invites du système d'aide à la décision clinique

L'objectif de l'étude Charlotte Retention in Care est d'évaluer si les systèmes d'aide à la décision clinique (CDSS) qui produisent des alertes standardisées pour les mesures de rétention dans les soins dans les cliniques de la ville de Charlotte, en Caroline du Nord, ont la capacité d'augmenter la rétention dans les mesures de soins au sein de cliniques et dans les rapports de surveillance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plusieurs prestataires de la Charlotte HIV Clinic participent. Le fournisseur de VIH "principal" sera défini comme le médecin principal ou le praticien de soins avancés qui suit un patient, tel qu'enregistré dans son système de dossier de santé électronique (DSE) respectif et identifié par CHORUS, un système d'aide à la décision clinique (CDSS) développé par Epividian. Le CDSS suivra l'état du dossier du patient comme étant actif ou inactif (perte de vue, transfert de soins médicaux ou décès). Les fournisseurs seront informés de l'étude et les sites seront engagés pour participer à cette étude de recherche collaborative. Cette étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel d'Advarra.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28209
        • Atrium Health
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28215
        • Amity Group Foundation
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28215
        • Ballantyne Family Medicine
      • Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
        • Rosedale Medical

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

VIH-1+, hommes, femmes, transgenres, ≥18 ans, résidant dans la région métropolitaine de Charlotte et avec au moins une seule entrée dans le DSE au cours des 2 dernières années.

La description

Critère d'intégration:

  • VIH-1+
  • N'importe quel genre
  • 18 ans ou plus
  • Résidant dans la région métropolitaine de Charlotte, Caroline du Nord
  • Au moins une seule entrée dans le DSE au cours des 2 dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
VIH-1
VIH-1+, hommes, femmes, transgenres, ≥18 ans, résidant dans la région métropolitaine de Charlotte et avec au moins une seule entrée dans le DSE au cours des 2 dernières années.
Les prestataires reçoivent des alertes de présence sous-optimale des patients en utilisant 4 règles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'engagement
Délai: 12 mois, du 01-Nov-2018 au 31-Oct-2019
Niveau d'engagement avant et après la ligne de base. Le niveau d'engagement est défini comme les patients avec 0, 1 ou 2+ visites chez le médecin (identifiées comme une visite qui comprenait la collecte d'un test de charge virale et/ou d'un test de laboratoire de numération des CD4).
12 mois, du 01-Nov-2018 au 31-Oct-2019

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rendez-vous tenu
Délai: 12 mois, du 01-Nov-2018 au 31-Oct-2019
"Taux de rendez-vous respectés" avant et après le départ, la proportion de patients qui ont assisté à leurs visites au cabinet prévues.
12 mois, du 01-Nov-2018 au 31-Oct-2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Leonard, MD, Atrium Health (Carolinas HealthCare System)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2018

Première publication (Réel)

12 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HO-18-19095

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune information de santé protégée (PHI) n'est partagée en dehors de la clinique. Données anonymisées disponibles uniquement pour les chercheurs autorisés via l'approbation du conseil consultatif clinique d'Epividian.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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