iTBS メソッドと運動皮質興奮性
人間の運動皮質の興奮性に対するシータバースト刺激持続時間の影響
調査の概要
詳細な説明
rTMS は、非侵襲的な神経調節の方法です。 TMS (経頭蓋磁気刺激) は、脳の神経生理学をよりよく理解するための研究方法として広く使用されてきましたが、rTMS プロトコルは、パーキンソン病や脳卒中などの神経疾患や、大脳卒中などの精神疾患に苦しむ患者に臨床的に有益であることが示されています。うつ。 2008 年 10 月、FDA は、薬剤抵抗性うつ病の患者に対する 10 ヘルツ (Hz) の背外側前頭前皮質 (DLPFC) 刺激を承認しました。 うつ病に対する 1 回の rTMS 治療の通常の持続時間は約 30 分ですが、数週間にわたって毎日繰り返さなければなりません。 DLPFC 刺激を使用するという決定は、一部には画像研究によるものであり、うつ病患者はその領域の活動が低下していたことが示唆されました。 したがって、rTMS を使用して、DLPFC の活動を増加させることにより、うつ病の行動への影響を逆転させることができます。 従来、5 ヘルツ (Hz) 以上の刺激は興奮性であることが示されており、0.2 ~ 1 ヘルツ (Hz) の刺激は皮質に抑制効果があることが示されています。 これらのパラメーターは効果的であるように見えますが、新しい rTMS メソッドの開発はまだ調査中です。
シータ バースト刺激 (TBS) は、従来の rTMS メソッドと同じくらい強力でありながら、必要な持続時間と強度においてより効率的な、皮質に対する興奮性または抑制性の効果を提供する可能性のある方法です。 うつ病の治療法としてシータ バーストを調べた以前の研究からの証拠は、この方法の開発の重要性を強調しています。 ある研究では、背内側前頭前皮質 (DMPFC) に対するシータバースト刺激をわずか 6 分間行うと、従来の 10Hz 刺激を 30 分間かけて行うのに匹敵する抗うつ効果が得られることが示されました。 シータ バースト刺激効果は、Huang らによって人間の運動皮質で最初に実験的にテストされました。 2005年。 運動皮質に対する刺激 (アクティブな運動閾値の 80%) の効果は、TMS の単一パルスに応答して小さな反対側の手の筋肉の運動誘発電位 (MEP) の筋電図 (EMG) 記録を使用して、治療前および治療後に測定されました。 2 つのプロトコルは、皮質脊髄路の興奮性の変化を示しました。これには、5 Hz で 200 ミリ秒ごとに繰り返される刺激間の 20 ミリ秒の 50 Hz での 3 つのバースト刺激として定義される cTBS と、10 秒ごとに繰り返される 2 秒の TBS 列として定義される iTBS が含まれます。 どちらのプロトコルも合計 600 パルスを送信しますが、cTBS プロトコルは 40 秒間持続し、iTBS プロトコルは 190 秒間持続します。 黄ら。 2005 は、運動皮質上の cTBS が興奮性を低下させる一方で、iTBS は治療の 1 時間後に存在する興奮性を増加させることを決定しました。
運動皮質の興奮性は、利用されるシータ バースト刺激プロトコルの種類に応じて異なる方法で変調される可能性があります。 iTBS は、もともと Huang らによって記述されました。 2005年は皮質に興奮効果(LTPのような)をもたらしました。 ガンボア等。 2010年は後にこの発見を確認しましたが、プロトコルが2倍になると興奮性(LTDのような)が減少することが示されました. これらのプロトコルは両方とも複製され、さらに 2 つの新しいプロトコルが複製されます。 皮質の興奮性がプロトコルの関数としてどのように変化するかを調査するために、MEP は、刺激された皮質の反対側の手の筋肉に EMG を使用して記録されます。 ベースライン MEP は前処理を取得し、続いて 4 つのシータ バースト プロトコルのいずれか、または偽処理を行います。 シータ バースト プロトコルは、ランダムな順序で各参加者に適用されます。 シータ バーストが投与された後、0、10、20、30、40、50、および 60 分で 20 の MEP が収集されます。
具体的な目的 1: 運動皮質興奮性に対する 4 つの異なるシータバースト刺激プロトコルの長期増強 (LTP) 様および長期抑圧 (LTD) 様の効果を決定すること。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な成人(18~65歳)
- -アンケートとインフォームドコンセントを読んで理解できる
除外基準:
- 妊娠中、出産可能年齢の女性は、適格性を確認するために妊娠検査を受ける必要があります。
- -発作障害または脳卒中後の発作の病歴;
- 頭部に埋め込まれた医療機器または金属 (ブレースを除く);
- 既存の頭皮病変または創傷または骨欠損または片側頭蓋切除術;
- 左利き
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Hanlon Real iTBS プロトコル 1
実際の断続的なシータ バースト刺激 (iTBS) の 1 つのセッションは、左運動皮質に配信されます。
運動皮質 (C3) 上の iTBS の 600 パルス、3600 パルスが 19 分間にわたって配信されます。
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これは、Magventure Magpro システムとともに提供されます。パルスはアクティブ コイルで送信されます (ユニバーサル シリアル バス キーを使用してダブル ブラインド)。
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実験的:Hanlon Real iTBS プロトコル 2
実際の断続的なシータ バースト刺激 (iTBS) の 1 つのセッションは、左運動皮質に配信されます。
運動皮質 (C3) 上の iTBS の 600 パルス、1800 パルスが 9 分 30 秒にわたって配信されます。
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これは、Magventure Magpro システムとともに提供されます。パルスはアクティブ コイルで送信されます (ユニバーサル シリアル バス キーを使用してダブル ブラインド)。
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実験的:黄リアル iTBS プロトコル
実際の断続的なシータ バースト刺激 (iTBS) の 1 つのセッションは、左運動皮質に配信されます。
(10 秒ごとに 2 秒の tbs 列) を左運動皮質 (C3) に 190 秒間適用しました (合計 600 TMS パルス)。
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これは、Magventure Magpro システムとともに提供されます。パルスはアクティブ コイルで送信されます (ユニバーサル シリアル バス キーを使用してダブル ブラインド)。
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実験的:ガンボア レアル iTBS プロトコル
実際の断続的なシータ バースト刺激 (iTBS) の 1 つのセッションは、左運動皮質に配信されます。
(10 秒ごとに 2 秒の tbs 列) を左運動皮質 (C3) に 380 秒間適用しました (合計 1200 TMS パルス)。
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これは、Magventure Magpro システムとともに提供されます。パルスはアクティブ コイルで送信されます (ユニバーサル シリアル バス キーを使用してダブル ブラインド)。
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偽コンパレータ:偽 iTBS プロトコル
偽の断続的なシータ バースト刺激 (iTBS) の 1 つのセッションは、左運動皮質に配信されます。
MagVenture MagPro システムには、左運動皮質 (C3) とコイルの下の皮膚に配置された 2 つの表面電極に電流を通すアクティブ シャムが組み込まれています。
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これは、Magventure Magpro システムとともに提供されます。パルスは偽コイルで送信されます (ユニバーサル シリアル バス キーを使用してダブル ブラインド)。
MagVenture MagPro システムには、B60 コイルの下の皮膚に配置された 2 つの表面電極に電流を流すアクティブ シャムが組み込まれています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LTP様およびLTD様刺激のシータバースト刺激プロトコルが運動皮質興奮性の変化に及ぼす影響
時間枠:研究完了まで、平均2週間。
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運動皮質の興奮性は、利用される TBS プロトコルの種類に応じて異なる方法で変調される可能性があります。
iTBS は、もともと Huang らによって記述されました。 20057 皮質に興奮効果 (LTP のような) をもたらします。
ガンボア等。 20108 は後にこの発見を確認しましたが、プロトコルが 2 倍になると興奮性 (LTD 様) が減少することを示しました。
これらのプロトコルは両方とも複製され、さらに 2 つの新しいプロトコルが複製されます。
皮質の興奮性がプロトコルの関数としてどのように変化するかを調査するために、MEP (運動誘発電位) は、刺激された皮質と反対側の手の筋肉に EMG (筋電図) を使用して記録されます。
ベースライン MEP は前処理を取得し、続いて 4 つのシータ バースト プロトコルのいずれか、または偽処理を行います。
シータ バースト プロトコルは、ランダムな順序で各参加者に適用されます。
シータ バーストが投与された後、0、10、20、30、40、50、および 60 分で 20 の MEP が収集されます。
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研究完了まで、平均2週間。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lisa McTeague, PhD、Medical University of South Carolina
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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