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Méthodes iTBS et excitabilité du cortex moteur

10 mars 2020 mis à jour par: Medical University of South Carolina

Les effets de la durée de la stimulation thêta-burst sur l'excitabilité du cortex moteur humain

Dans une publication récente de Gamboa et al. 20108, il a été démontré qu'une durée de stimulation prolongée de la rafale thêta pourrait avoir des effets inverses sur l'excitabilité corticale par rapport à l'original Huang et al. édition 2005. Alors que les effets post-traitement de l'original Huang et al. Le protocole de 2005 a été reproduit avec succès, lorsque les protocoles de stimulation thêta continue (cTBS) ont été doublés à 1200 impulsions sur 80 secondes et les protocoles iTBS ont été doublés à 1200 impulsions sur 390 secondes, il y a eu une facilitation accrue après le cTBS prolongé et une diminution de l'excitabilité après iTBS prolongé . Actuellement, il existe un intérêt pour l'optimisation des protocoles de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) et en particulier la stimulation par rafale thêta en tant qu'outil thérapeutique et expérimental. Dans Hanlon et al. 2015, un nouveau paradigme de rafale thêta est décrit dans lequel deux trains de 1800 impulsions de cTBS ont été administrés, chaque train étant séparé par un intervalle d'une minute. Dans cette étude, les individus dépendants de la cocaïne 11 ont subi un cTBS sur le cortex préfrontal médian (MPFC) et ont montré un besoin atténué ainsi qu'une diminution de l'activité du striatum et de l'insula antérieure. Cette étude vise à reproduire les résultats des protocoles Gamboa et Huang ainsi qu'à étudier comment de nouveaux paradigmes de stimulation par rafale thêta tels que ceux décrits dans Hanlon et al. 2015, qui sont actuellement explorées car les méthodes thérapeutiques en toxicomanie peuvent modifier l'excitabilité corticale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La SMTr est une méthode de neuromodulation non invasive. Bien que la TMS (stimulation magnétique transcrânienne) ait été largement utilisée comme méthode de recherche pour mieux comprendre la neurophysiologie cérébrale, les protocoles rTMS se sont avérés cliniquement bénéfiques pour les patients souffrant de troubles neurologiques tels que la maladie de Parkinson et les accidents vasculaires cérébraux, ainsi que de maladies psychiatriques telles que une dépression. En octobre 2008, la FDA a approuvé la stimulation du cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) à 10 Hertz (Hz) pour les patients souffrant de dépression résistante aux médicaments. La durée typique d'un seul traitement SMTr pour la dépression dure environ 30 minutes, mais doit être répétée quotidiennement pendant plusieurs semaines. La décision d'utiliser la stimulation DLPFC était due en partie à des études d'imagerie, qui suggéraient que les patients déprimés avaient une activité réduite dans la région. Ainsi, la SMTr pourrait être utilisée pour inverser ces effets comportementaux de la dépression en augmentant l'activité du DLPFC. Traditionnellement, la stimulation de 5 Hertz (Hz) et vers le haut s'est avérée excitatrice, tandis que la stimulation de 0,2 à 1 Hertz (Hz) s'est avérée avoir des effets inhibiteurs sur le cortex. Bien que ces paramètres semblent efficaces, le développement de nouvelles méthodes rTMS est encore à l'étude.

La stimulation par rafale thêta (TBS) est une méthode ayant le potentiel de fournir des effets excitateurs ou inhibiteurs sur le cortex, qui sont aussi puissants que les méthodes rTMS traditionnelles mais plus efficaces en durée et en intensité requise. Les preuves d'études antérieures examinant l'éclatement thêta comme traitement de la dépression ont mis en évidence l'importance du développement de la méthode. Une étude a indiqué que la stimulation par rafale thêta sur le cortex préfrontal dorsomédian (DMPFC) pendant une durée de seulement 6 minutes peut produire des effets antidépresseurs comparables à la stimulation traditionnelle à 10 Hz pendant 30 minutes. Les effets de la stimulation par rafale thêta ont d'abord été testés empiriquement sur le cortex moteur humain par Huang et al. 2005. Les effets de la stimulation (80 % du seuil moteur actif) sur le cortex moteur ont été mesurés avant et après le traitement avec des enregistrements électromyographiques (EMG) des potentiels évoqués moteurs (MEP) sur un petit muscle de la main controlatérale en réponse à des impulsions uniques de TMS. Deux protocoles ont montré des changements dans l'excitabilité du tractus corticospinal, y compris le cTBS défini comme trois stimuli en rafale à 50 Hz avec 20 ms entre les stimuli répétés toutes les 200 ms à 5 Hz et l'iTBS défini comme un train de 2 s de TBS répété toutes les 10 secondes. Bien que les deux protocoles délivrent un total de 600 impulsions, les protocoles cTBS durent 40 secondes tandis que le protocole iTBS dure 190 secondes. Huang et al. 2005 ont déterminé que le cTBS sur le cortex moteur diminuait l'excitabilité tandis que l'iTBS augmentait l'excitabilité qui était présente une heure après le traitement.

L'excitabilité du cortex moteur peut être modulée différemment selon le type de protocole de stimulation thêta burst utilisé. L'iTBS a été initialement décrit par Huang et al. 2005 entraînant des effets excitateurs (LTP like) sur le cortex. Gamboa et al. 2010 a confirmé plus tard cette découverte mais a montré qu'il y avait une diminution de l'excitabilité (de type LTD) lorsque le protocole est doublé. Ces deux protocoles doivent être répliqués ainsi que 2 nouveaux protocoles. Afin d'étudier comment l'excitabilité corticale change en fonction du protocole, les MEP seront enregistrés par EMG sur le muscle de la main controlatéral au cortex stimulé. Les MEP de base recevront un prétraitement, suivi de l'un des quatre protocoles de rafale thêta, ou d'un traitement fictif. Les protocoles de rafale thêta doivent être administrés à chaque participant dans un ordre aléatoire. Après l'administration de l'éclatement thêta, 20 MEP seront collectés à 0, 10, 20, 30, 40, 50 et 60 minutes.

Objectif spécifique 1 : Déterminer les effets de type potentialisation à long terme (LTP) et dépression à long terme (LTD) de quatre protocoles de stimulation thêta différents sur l'excitabilité du cortex moteur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé (18 à 65 ans)
  • Capable de lire et de comprendre les questionnaires et le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Grossesse, les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse pour confirmer leur éligibilité ;
  • Antécédents de troubles convulsifs ou de convulsions post-AVC ;
  • Dispositifs médicaux implantés ou métal dans la tête (à l'exception des appareils orthodontiques) ;
  • Lésion préexistante du cuir chevelu ou plaie ou défaut osseux ou hémicraniectomie ;
  • Dominance de la main gauche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protocole Hanlon Real iTBS 1
Une session de véritable stimulation intermittente Theta Burst (iTBS) sera délivrée au cortex moteur gauche. 600 impulsions d'iTBS sur le cortex moteur (C3), 3600 impulsions sont délivrées en 19 minutes.
Celui-ci sera livré avec le système Magventure Magpro ; les impulsions sont délivrées avec la bobine active (double aveugle à l'aide de la clé Universal Serial Bus)
Expérimental: Protocole Hanlon Real iTBS 2
Une session de véritable stimulation intermittente Theta Burst (iTBS) sera délivrée au cortex moteur gauche. 600 impulsions d'iTBS sur le cortex moteur (C3), 1800 impulsions sont délivrées en 9 minutes et 30 secondes.
Celui-ci sera livré avec le système Magventure Magpro ; les impulsions sont délivrées avec la bobine active (double aveugle à l'aide de la clé Universal Serial Bus)
Expérimental: Protocole Huang Real iTBS
Une session de véritable stimulation intermittente Theta Burst (iTBS) sera délivrée au cortex moteur gauche. (2 trains de tbs toutes les 10 secondes) a été appliqué sur le cortex moteur gauche (C3) pendant 190 secondes (un total de 600 impulsions TMS).
Celui-ci sera livré avec le système Magventure Magpro ; les impulsions sont délivrées avec la bobine active (double aveugle à l'aide de la clé Universal Serial Bus)
Expérimental: Protocole Gamboa Real iTBS
Une session de véritable stimulation intermittente Theta Burst (iTBS) sera délivrée au cortex moteur gauche. (2 trains de tbs toutes les 10 secondes) a été appliqué sur le cortex moteur gauche (C3) pendant 380 secondes (un total de 1200 impulsions TMS).
Celui-ci sera livré avec le système Magventure Magpro ; les impulsions sont délivrées avec la bobine active (double aveugle à l'aide de la clé Universal Serial Bus)
Comparateur factice: Protocole Sham iTBS
Une session de simulation intermittente Theta Burst Stimulation (iTBS) sera délivrée au cortex moteur gauche. Le système MagVenture MagPro est doté d'un simulacre actif intégré qui fait passer le courant à travers deux électrodes de surface placées sur la peau au-dessus du cortex moteur gauche (C3) et sous la bobine.
Celui-ci sera livré avec le système Magventure Magpro ; les impulsions sont délivrées avec la bobine fictive (double aveugle à l'aide de la clé Universal Serial Bus). Le système MagVenture MagPro dispose d'un simulacre actif intégré qui fait passer le courant à travers deux électrodes de surface placées sur la peau sous la bobine B60.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets des protocoles de stimulation par rafale thêta de stimulation de type LTP et LTD sur le changement de l'excitabilité du cortex moteur
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de deux semaines.
L'excitabilité du cortex moteur peut être modulée différemment selon le type de protocole TBS utilisé. L'iTBS a été initialement décrit par Huang et al. 20057 entraînant des effets excitateurs (LTP like) sur le cortex. Gamboa et al. 20108 a confirmé plus tard cette découverte mais a montré qu'il y avait une diminution de l'excitabilité (de type LTD) lorsque le protocole est doublé. Ces deux protocoles doivent être répliqués ainsi que 2 nouveaux protocoles. Afin d'étudier comment l'excitabilité corticale change en fonction du protocole, les MEP (potentiels évoqués moteurs) seront enregistrés par EMG (électromyographie) sur le muscle de la main controlatéral au cortex stimulé. Les MEP de base recevront un prétraitement, suivi de l'un des quatre protocoles de rafale thêta, ou d'un traitement fictif. Les protocoles de rafale thêta doivent être administrés à chaque participant dans un ordre aléatoire. Après l'administration de l'éclatement thêta, 20 MEP seront collectés à 0, 10, 20, 30, 40, 50 et 60 minutes.
Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de deux semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa McTeague, PhD, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

7 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

7 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2018

Première publication (Réel)

12 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 68775

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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