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iTBS 方法和运动皮层兴奋性

2020年3月10日 更新者:Medical University of South Carolina

Theta-Burst 刺激持续时间对人体运动皮层兴奋性的影响

在 Gamboa 等人最近发表的一篇文章中。 20108 结果表明,与原始的 Huang 等人相比,延长的 theta-burst 刺激持续时间可能对皮质兴奋性产生相反的影响。 2005 年出版。 而原始 Huang 等人的后处理效果。成功复制了 2005 年方案,当连续 θ 爆发刺激 (cTBS) 方案在 80 秒内加倍至 1200 次脉冲并且 iTBS 方案在 390 秒内加倍至 1200 次脉冲时,延长 cTBS 后易化性增加,延长 iTBS 后兴奋性降低. 目前有兴趣优化重复经颅磁刺激 (rTMS) 协议,特别是将 θ 脉冲刺激作为治疗和研究工具。 在 Hanlon 等人。 2015 年,描述了一种新的 theta 爆发范例,其中管理了两列 1800 次 cTBS 脉冲,每列火车间隔一分钟。 在这项研究中,11 种可卡因依赖个体在内侧前额叶皮层 (MPFC) 上接受了 cTBS,并表现出渴望减弱以及纹状体和前岛叶活动减少。 本研究旨在复制 Gamboa 和 Huang 协议的发现,并研究 Hanlon 等人描述的新型 θ 爆发刺激范例。 2015,目前正在探索成瘾治疗方法可能会改变皮质兴奋性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

rTMS 是一种非侵入性神经调节方法。 尽管 TMS(经颅磁刺激)已被广泛用作更好地了解大脑神经生理学的研究方法,但 rTMS 协议已被证明对患有帕金森氏病和中风等神经系统疾病以及重大疾病等精神疾病的患者具有临床益处沮丧。 2008 年 10 月,FDA 批准了 10 赫兹 (Hz) 背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 刺激治疗抗药性抑郁症患者。 单次 rTMS 治疗抑郁症的典型持续时间约为 30 分钟,但必须在几周内每天重复一次。 使用 DLPFC 刺激的决定部分归因于影像学研究,这表明抑郁症患者的该区域活动减少。 因此,rTMS 可用于通过增加 DLPFC 的活动来逆转抑郁症的那些行为影响。 传统上,5 赫兹 (Hz) 和更高的刺激已被证明具有兴奋性,而 0.2-1 赫兹 (Hz) 的刺激已被证明对皮质具有抑制作用。 尽管这些参数似乎有效,但仍在探索开发新的 rTMS 方法。

Theta 爆发刺激 (TBS) 是一种有可能对皮层产生兴奋或抑制作用的方法,它与传统的 rTMS 方法一样强大,但在所需的持续时间和强度方面更有效。 之前将θ爆发作为抑郁症治疗方法的研究的证据强调了该方法发展的重要性。 一项研究表明,对背内侧前额叶皮层 (DMPFC) 进行持续 6 分钟的 θ 脉冲刺激可以产生与传统 10Hz 刺激 30 分钟相当的抗抑郁效果。 Huang 等人首先对人类运动皮层进行了 Theta 爆发刺激效果的实证测试。 2005. 刺激(主动运动阈值的 80%)对运动皮层的影响在治疗前和治疗后通过肌电图 (EMG) 记录运动诱发电位 (MEP) 在小对侧手部肌肉上响应 TMS 单脉冲来测量。 两个协议显示了皮质脊髓束兴奋性的变化,包括 cTBS 定义为 50 Hz 的三个突发刺激,刺激之间的间隔为 20ms,在 5Hz 下每 200ms 重复一次,iTBS 定义为每 10 秒重复一次 2s TBS 序列。 虽然这两种协议总共提供 600 个脉冲,但 cTBS 协议持续 40 秒,而 iTBS 协议持续 190 秒。 黄等。 2005 年确定运动皮层上的 cTBS 降低了兴奋性,而 iTBS 增加了治疗后一小时出现的兴奋性。

运动皮层的兴奋性可以根据所使用的 θ 爆发刺激协议的类型进行不同的调制。 iTBS 最初由 Huang 等人描述。 2005 年对大脑皮层产生兴奋作用(类似 LTP)。 甘博亚等。 2010 年后来证实了这一发现,但表明当协议加倍时,兴奋性(类似 LTD)会降低。 这两个协议都将被复制,另外还有 2 个新协议。 为了研究皮质兴奋性如何随着协议的变化而变化,将使用 EMG 在受刺激皮质对侧的手部肌肉上记录 MEP。 基线欧洲议会议员将获得预处理,然后是四种 Theta 爆发协议之一,或假治疗。 Theta 爆发协议将以随机顺序施用于每个参与者。 在执行 theta 爆发后,将在 0、10、20、30、40、50 和 60 分钟收集 20 个 MEP。

具体目标 1:确定四种不同的 θ 爆发刺激方案对运动皮层兴奋性的长期增强 (LTP) 样和长期抑郁 (LTD) 样影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康成人(18-65岁)
  • 能够阅读和理解问卷和知情同意书

排除标准:

  • 怀孕,育龄女性必须进行妊娠试验以确认是否合格;
  • 癫痫症或中风后癫痫病史;
  • 植入头部的医疗器械或金属(牙套除外);
  • 先前存在的头皮损伤或伤口或骨缺损或偏侧颅骨切除术;
  • 左手优势

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Hanlon Real iTBS 协议 1
一次真正的间歇性 Theta 突发刺激 (iTBS) 将传送到左侧运动皮层。 运动皮层 (C3) 上的 600 个 iTBS 脉冲,在 19 分钟内传递了 3600 个脉冲。
这将与 Magventure Magpro 系统一起交付;脉冲与有源线圈一起传送(使用通用串行总线密钥双盲)
实验性的:Hanlon Real iTBS 协议 2
一次真正的间歇性 Theta 突发刺激 (iTBS) 将传送到左侧运动皮层。 运动皮层 (C3) 上的 600 个 iTBS 脉冲,在 9 分 30 秒内传递了 1800 个脉冲。
这将与 Magventure Magpro 系统一起交付;脉冲与有源线圈一起传送(使用通用串行总线密钥双盲)
实验性的:黄实iTBS协议
一次真正的间歇性 Theta 突发刺激 (iTBS) 将传送到左侧运动皮层。 (每 10 秒 2 秒的 tbs 序列)在左侧运动皮层 (C3) 上应用 190 秒(总共 600 个 TMS 脉冲)。
这将与 Magventure Magpro 系统一起交付;脉冲与有源线圈一起传送(使用通用串行总线密钥双盲)
实验性的:Gamboa Real iTBS 协议
一次真正的间歇性 Theta 突发刺激 (iTBS) 将传送到左侧运动皮层。 (每 10 秒 2 秒的 tbs 序列)在左侧运动皮层 (C3) 上应用 380 秒(总共 1200 个 TMS 脉冲)。
这将与 Magventure Magpro 系统一起交付;脉冲与有源线圈一起传送(使用通用串行总线密钥双盲)
假比较器:假 iTBS 协议
一次假间歇性 Theta 突发刺激 (iTBS) 将传送到左侧运动皮层。 MagVenture MagPro 系统有一个集成的有源假体,它通过放置在左侧运动皮层 (C3) 和线圈下方皮肤上的两个表面电极传递电流。
这将与 Magventure Magpro 系统一起交付;脉冲与假线圈一起传送(使用通用串行总线密钥双盲)。 MagVenture MagPro 系统有一个集成的有源假体,电流通过放置在 B60 线圈下方皮肤上的两个表面电极。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
LTP 样和 LTD 样刺激的 theta 爆发刺激方案对运动皮层兴奋性变化的影响
大体时间:通过学习完成,平均两周。
运动皮层的兴奋性可能会根据所使用的 TBS 协议类型进行不同的调制。 iTBS 最初由 Huang 等人描述。 20057 导致对皮层的兴奋作用(类似 LTP)。 甘博亚等。 20108 后来证实了这一发现,但表明当协议加倍时,兴奋性(类似 LTD)会降低。 这两个协议都将被复制,另外还有 2 个新协议。 为了研究皮质兴奋性如何作为协议的函数而变化,将使用 EMG(肌电图)在受刺激皮质对侧的手部肌肉上记录 MEP(运动诱发电位)。 基线欧洲议会议员将获得预处理,然后是四种 Theta 爆发协议之一,或假治疗。 Theta 爆发协议将以随机顺序施用于每个参与者。 在执行 theta 爆发后,将在 0、10、20、30、40、50 和 60 分钟收集 20 个 MEP。
通过学习完成,平均两周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lisa McTeague, PhD、Medical University of South Carolina

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月26日

初级完成 (实际的)

2020年2月7日

研究完成 (实际的)

2020年2月7日

研究注册日期

首次提交

2018年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月28日

首次发布 (实际的)

2018年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月10日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 68775

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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