直腸がん手術におけるロボット支援アプローチと従来の腹腔鏡アプローチの比較

疑いもなく、ロボット システムは外科分野に広く浸透しています。新しい手術アプローチが従来の方法の代替として受け入れられるためには、安全であることが証明され、同等の結果が得られる必要があります。 この研究の目的は、ロボット支援手術と腹腔鏡下直腸がん切除術の短期手術成績と腫瘍学的転帰を比較することです。

これは、国立がん研究所に通い、肛門縁から15cm以内に位置する直腸腺癌を有し、研究に参加する資格のある男女および特定の年齢層のすべての患者を対象に実施された前向きランダム化比較研究である。 腫瘍の局在は、直腸上部（腫瘍の遠位境界は肛門縁から10〜15cm）、直腸中部（肛門縁から5〜10cm）、直腸下部（肛門縁から5cm未満）に分類されました。結腸内視鏡検査と直腸指検査によって測定されます。 患者は 2 つのグループに分類されました。ロボット支援直腸手術 「私たちが使用するロボット システムは、ダ ヴィンチ Si (カリフォルニア州サニーベールの Intuitive Surgical, Inc.)」と従来の腹腔鏡下直腸手術です。 ベースライン人口統計 (性別、年齢、ASA、BMI)、術前データ (肛門縁からの腫瘍の距離、臨床段階、術前化学放射線療法「CRT」の有無、CRT 後の残存腫瘍の有無)、術中データ (準備時間、実際の手術時間、推定失血量、開腹手術への変換率）、術後データ（病理学的ステージ、採取したリンパ節の数、近位断端、遠位断端、橈骨周囲断端の形での肉眼的切除完了度）、および術後即時転帰1ヶ月間（腸機能が回復した日数、入院日数、吻合部漏出、腸閉塞、創傷問題などの合併症がある場合）、再手術率、再入院率、30日死亡率）を分析し、比較した。患者選択の基準は次のとおりであった：直腸腺癌の組織学的診断、低侵襲手術に対する麻酔学的禁忌がないこと、年齢≦75歳、ASA≦2、および同じ手術チームによって実施された手術。 転移性疾患、悪性腸閉塞（MBO）を有する患者、および切除不能な腫瘍を有する患者は、我々の研究から除外された。 術前精密検査（生検を伴う内視鏡検査、骨盤 MRI を含む放射線画像検査、肝臓超音波検査、胸部 X 線検査、定期的な腹部および直腸指検査）を定期的に実施しました。 いずれかのグループへの患者の割り当ては、並べ替えたブロックのランダム化によって行われました。 これは非盲検研究であり、患者、研究者（外科医、研究者）、データ収集者はどの患者にどの処置が行われるかを知っていました。 この研究は、カイロ大学国立がん研究所の治験審査委員会によって承認された。 すべての患者は書面によるインフォームドコンセントを提出しました。