Approccio laparoscopico robot-assistito rispetto a quello convenzionale per la chirurgia del cancro del retto

Indubbiamente, i sistemi robotici sono ampiamente penetrati nel campo chirurgico. Affinché qualsiasi nuovo approccio operativo diventi un'alternativa accettata ai metodi convenzionali, deve essere dimostrato sicuro e portare a risultati comparabili. Lo scopo di questo studio è confrontare gli esiti operativi a breve termine e oncologici della resezione robotica assistita e laparoscopica del cancro del retto.

Si tratta di uno studio prospettico randomizzato controllato che è stato condotto su tutti i pazienti di entrambi i sessi e di una determinata fascia di età frequentanti il ​​National Cancer Institute e con adenocarcinoma del retto localizzato entro 15 cm dal margine anale che erano eleggibili per essere inclusi nello studio. La localizzazione del tumore è stata classificata come retto superiore (il bordo distale del tumore è da 10 a 15 cm dall'orlo anale), retto medio (da 5 a 10 cm dall'orlo anale) o retto inferiore (meno di 5 cm dall'orlo anale) come misurato dalla colonscopia e dall'esplorazione rettale digitale. I pazienti sono stati classificati in due gruppi; chirurgia rettale robotica assistita "Il sistema robotico che utilizziamo è il da Vinci Si(Intuitive Surgical, Inc., Sunnyvale, CA)" e chirurgia rettale laparoscopica convenzionale. Dati demografici al basale (sesso, età, ASA, BMI), dati preoperatori (distanza del tumore dal margine anale, stadio clinico, eventuale chemio-radiazione preoperatoria "CRT", presenza di tumore residuo dopo CRT), dati intraoperatori (tempo di preparazione, tempo operatorio effettivo, perdita ematica stimata, tasso di conversione alla chirurgia a cielo aperto), dati postoperatori (stadio patologico, numero di linfonodi prelevati, completezza macroscopica della resezione sotto forma di margine prossimale, margine distale, margine radiale circonferenziale) e risultato postoperatorio immediato entro un mese (giorni di ritorno della funzione intestinale, giorni di degenza ospedaliera, eventuali complicazioni, come perdite anastomotiche, ileo, problemi alla ferita e altri, tasso di reintervento, tasso di riammissione e mortalità a 30 giorni) sono stati analizzati e confrontati. i criteri per la selezione dei pazienti erano i seguenti: diagnosi istologica di adenocarcinoma del retto, assenza di controindicazioni anestesiologiche alla chirurgia mininvasiva, età ≤ 75 anni, ASA ≤ 2 e procedure eseguite dalla stessa équipe chirurgica. I pazienti con malattia metastatica, ostruzione intestinale maligna (MBO) e quelli con tumore irresecabile sono stati esclusi dal nostro studio. Il workup preoperatorio (endoscopia con biopsie, imaging radiologico inclusa risonanza magnetica pelvica, ecografia epatica, radiografia del torace ed esami addominali e digitali rettali di routine) è stato eseguito di routine. L'assegnazione dei pazienti a entrambi i gruppi è stata effettuata mediante una randomizzazione a blocchi permutati. Era uno studio in aperto, vale a dire pazienti, ricercatori (chirurghi, ricercatori) e raccoglitori di dati sapevano quale procedura sarebbe stata eseguita su quali pazienti. Lo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale del National Cancer Institute, Università del Cairo. Tutti i pazienti hanno fornito il consenso informato.