Roboticky asistovaný versus konvenční laparoskopický přístup pro chirurgii rakoviny konečníku

Robotické systémy nepochybně do značné míry pronikly do chirurgické oblasti. Aby se jakýkoli nový operační přístup stal akceptovanou alternativou ke konvenčním metodám, musí být prokázán jako bezpečný a mít srovnatelné výsledky. Cílem této studie je porovnat krátkodobé operační a onkologické výsledky roboticky asistované a laparoskopické resekce karcinomu rekta.

Jedná se o prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii, která byla provedena u všech pacientů obou pohlaví a určité věkové skupiny navštěvujících National Cancer Institute a s adenokarcinomem rekta lokalizovaným do 15 cm od análního okraje, kteří byli způsobilí k zařazení do studie. Lokalizace tumoru byla kategorizována jako horní rektum (distální hranice tumoru je od 10 do 15 cm od análního okraje), střední rektum (5 až 10 cm od análního okraje) nebo dolní rektum (méně než 5 cm od análního okraje). měřeno kolonoskopií a digitálním rektálním vyšetřením. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin; robotická asistovaná rektální chirurgie "Robotický systém, který používáme, je da Vinci Si (Intuitive Surgical, Inc., Sunnyvale, CA)" a konvenční laparoskopická rektální chirurgie. Základní demografické údaje (pohlaví, věk, ASA, BMI), předoperační údaje (vzdálenost tumoru od análního okraje, klinické stadium, zda předoperační chemoradiační „CRT“, přítomnost reziduálního tumoru po CRT), intraoperační údaje (doba přípravy, skutečný operační čas, odhadovaná krevní ztráta, míra konverze na otevřenou operaci), pooperační údaje (patologické stadium, počet odebraných lymfatických uzlin, makroskopická úplnost resekce v podobě proximálního okraje, distálního okraje, cirkumferenčního radiálního okraje) a okamžitý pooperační výsledek v rámci jeden měsíc (dny návratu střevních funkcí, dny pobytu v nemocnici, komplikace, pokud nějaké, jako úniky z anastomózy, ileus, problémy s ranou a další, míra reoperace, míra opětovného přijetí a 30denní mortalita) byly analyzovány a porovnány. kritéria pro výběr pacientů byla následující: histologická diagnóza adenokarcinomu rekta, žádné anesteziologické kontraindikace k minimálně invazivní operaci, věk ≤ 75 let, ASA ≤ 2 & výkony provedené stejným chirurgickým týmem. Z naší studie byli vyloučeni pacienti s metastatickým onemocněním, maligní střevní obstrukcí (MBO) a pacienti s neresekovatelným nádorem. Rutinně bylo prováděno předoperační vyšetření (endoskopie s biopsií, radiologické zobrazení včetně MRI pánve, ultrazvuk jater, RTG hrudníku a rutinní vyšetření břicha a rekta). Přiřazení pacientů do kterékoli skupiny bylo provedeno randomizací permutovaných bloků. Jednalo se o otevřenou studii, tj. pacienti, vyšetřovatelé (chirurgové, výzkumníci) a sběratelé dat věděli, jaký postup bude u kterých pacientů proveden. Studie byla schválena institucionálním kontrolním výborem Národního institutu pro rakovinu, Káhirské univerzity. Všichni pacienti poskytli písemný informovaný souhlas.