직장암 수술을 위한 로봇 보조 대 기존의 복강경 접근법

의심할 여지 없이 로봇 시스템은 외과 분야에 널리 보급되었습니다. 새로운 수술 방식이 기존 방법에 대한 대안으로 받아들여지기 위해서는 안전성이 입증되어야 하고 비슷한 결과를 가져와야 합니다. 이 연구의 목적은 로봇 보조 및 복강경 직장암 절제술의 단기 수술 및 종양학적 결과를 비교하는 것입니다.

본 연구는 국립암연구소에 재학 중인 남녀 및 특정 연령군의 모든 환자 중 연구에 포함될 수 있는 항문 가장자리에서 15cm 이내에 위치한 직장 선암종 환자를 대상으로 실시한 전향적 무작위 대조 연구입니다. 종양 위치는 상부 직장(종양의 원위 경계는 항문 가장자리에서 10~15cm), 중간 직장(항문 가장자리에서 5~10cm) 또는 하부 직장(항문 가장자리에서 5cm 미만)으로 분류되었습니다. 대장내시경검사와 직장수지검사로 측정합니다. 환자는 두 그룹으로 분류되었습니다. 로봇 보조 직장 수술 "우리가 사용하는 로봇 시스템은 da Vinci Si(Intuitive Surgical, Inc.,Sunnyvale,CA)"와 기존의 복강경 직장 수술입니다. 기준선 인구 통계(성별, 연령, ASA, BMI), 수술 전 데이터(항문 가장자리에서 종양까지의 거리, 임상 단계, 수술 전 화학 방사선 "CRT" 여부, CRT 후 잔여 종양의 존재 여부), 수술 중 데이터(준비 시간, 실제 수술 시간, 예상 출혈량, 개복 수술로의 전환율), 수술 후 데이터(병리 병기, 적출 림프절 수, 근위 마진, 원위 마진, 원주 요골 마진 형태의 절제의 거시적 완전성) 및 즉각적인 수술 후 결과 1개월(장기능 회복일수, 입원일수, 문합누출, 장폐색, 창상문제 등의 합병증이 있는 경우, 재수술율, 재입원율, 30일 사망률)을 분석하여 비교하였다. 환자 선택 기준은 다음과 같습니다: 직장 선암의 조직학적 진단, 최소 침습 수술에 대한 마취학적 금기 사항 없음, 연령 ≤ 75세, ASA ≤ 2 및 동일한 수술 팀에 의해 수행된 절차. 전이성 질환, 악성 장 폐쇄(MBO) 및 절제 불가능한 종양이 있는 환자는 본 연구에서 제외되었습니다. 수술 전 정밀 검사(생검을 통한 내시경 검사, 골반 MRI를 포함한 방사선 영상, 간 초음파, 흉부 X-레이 및 일상적인 복부 및 디지털 직장 검사)을 일상적으로 수행했습니다. 각 그룹에 대한 환자의 할당은 순열 블록 무작위화에 의해 수행되었습니다. 이것은 개방형 연구였습니다. 즉, 환자, 조사자(외과의사, 연구원) 및 데이터 수집자는 어떤 환자에게 어떤 절차가 수행될지 알고 있었습니다. 이 연구는 카이로 대학교 국립 암 연구소의 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다. 모든 환자는 서면 동의서를 제공했습니다.