Wspomagane robotem kontra konwencjonalne podejście laparoskopowe w chirurgii raka odbytnicy

Bez wątpienia systemy robotyczne w dużej mierze przeniknęły do ​​pola chirurgicznego. Aby jakakolwiek nowa metoda operacyjna stała się akceptowaną alternatywą dla metod konwencjonalnych, musi zostać udowodniona, że ​​jest bezpieczna i dawać porównywalne wyniki. Celem tego badania jest porównanie krótkoterminowych wyników operacyjnych i onkologicznych resekcji raka odbytnicy wspomaganej robotem i laparoskopowej.

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie, które zostało przeprowadzone na wszystkich pacjentach obojga płci i określonej grupie wiekowej, zgłaszających się do National Cancer Institute, z gruczolakorakiem odbytnicy zlokalizowanym w odległości do 15 cm od brzegu odbytu, którzy kwalifikowali się do udziału w badaniu. Lokalizację guza klasyfikowano jako odbytnicę górną (dystalna granica guza znajduje się w odległości od 10 do 15 cm od brzegu odbytu), odbytnicę środkową (5 do 10 cm od brzegu odbytu) lub odbytnicę dolną (mniej niż 5 cm od brzegu odbytu). mierzone za pomocą kolonoskopii i badania per rectum. Pacjentów podzielono na dwie grupy; chirurgia odbytnicy wspomagana robotem „Używany przez nas system robotyczny to da Vinci Si (Intuitive Surgical, Inc., Sunnyvale, Kalifornia)” oraz konwencjonalna laparoskopowa chirurgia odbytnicy. Wyjściowe dane demograficzne (płeć, wiek, ASA, BMI), dane przedoperacyjne (odległość guza od brzegu odbytu, stopień zaawansowania klinicznego, czy przedoperacyjna chemio-radioterapia „CRT”, obecność pozostałości guza po CRT), dane śródoperacyjne (czas przygotowania, rzeczywisty czas operacji, szacowana utrata krwi, współczynnik konwersji do operacji otwartej), dane pooperacyjne (stadium patologiczne, liczba pobranych węzłów chłonnych, makroskopowa kompletność resekcji w postaci marginesu proksymalnego, marginesu dystalnego, marginesu obwodowego kości promieniowej) oraz natychmiastowy wynik pooperacyjny w ciągu Przeanalizowano i porównano jeden miesiąc (dni powrotu funkcji jelit, dni pobytu w szpitalu, ewentualne powikłania, takie jak nieszczelność zespolenia, niedrożność jelit, problemy z raną i inne, odsetek reoperacji, odsetek ponownych hospitalizacji i 30-dniowa śmiertelność). Kryteriami doboru pacjentów były: rozpoznanie histopatologiczne gruczolakoraka odbytnicy, brak przeciwwskazań anestezjologicznych do operacji małoinwazyjnej, wiek ≤ 75 lat, ASA ≤ 2 oraz zabiegi wykonywane przez ten sam zespół chirurgiczny. Pacjenci z chorobą przerzutową, złośliwą niedrożnością jelit (MBO) oraz pacjenci z nieoperacyjnym guzem zostali wykluczeni z naszego badania. Rutynowo przeprowadzano badania przedoperacyjne (endoskopia z biopsjami, obrazowanie radiologiczne, w tym MRI miednicy, USG wątroby, RTG klatki piersiowej oraz rutynowe badania jamy brzusznej i per rectum). Przydziału pacjentów do którejkolwiek z grup dokonano przez randomizację z permutowanym blokiem. Było to badanie otwarte, tzn. pacjenci, badacze (chirurdzy, badacze) i osoby zbierające dane wiedzieli, jaka procedura zostanie zastosowana wobec poszczególnych pacjentów. Badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję rewizyjną Narodowego Instytutu Raka na Uniwersytecie w Kairze. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę.