硬膜外腔検出用の新しいメカトロニクス デバイス
2018年7月19日 更新者：Massimiliano Carassiti、Campus Bio-Medico University
硬膜外腔検出のための新しい圧力誘導メカトロニクス ツール: 臨床シナリオにおける実現可能性評価
この研究は、臨床環境における抵抗喪失 (LOR) 検出のための新しい非侵襲的デバイスの実現可能性評価を実行しようとしました。
担当のデバイスは、硬膜外注射の実行中に抵抗の喪失を検出するために、その構成が最適化されたメカトロニクス デバイスです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00128
- University Hospital Campus BioMedico
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RM
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Rome、RM、イタリア、00128
- Campus Bio Medico
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病理が硬膜外浸潤などの特定の治療を必要とする患者
除外基準:
- 凝固異常または抗凝固薬の仮定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LOR モニタリング用デバイスを使用した手順
登録された患者は、慢性的な背中の痛みに苦しんでおり、硬膜外浸潤を受けました。
デバイスが使用されます。
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硬膜外法は、患者に害を与えることなく無菌領域で完全に実行されます。
LOR 測定は、硬膜外処置中に使用される特注のデバイスを介して監視されます。
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介入なし：LOR モニタリング用デバイスを使用しない手順
登録された患者は慢性腰痛に苦しみ、硬膜外浸潤を受けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抵抗検出の損失
時間枠：硬膜外浸潤処置全体を通して
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硬膜外浸潤中の抵抗の喪失を検出するための非侵襲的デバイス
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硬膜外浸潤処置全体を通して
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Massimiliano Carassiti, MD、University Campus Bio-Medico of Rome
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tesei M, Saccomandi P, Massaroni C, Quarta R, Carassiti M, Schena E, Setola R. A cost-effective, non-invasive system for pressure monitoring during epidural needle insertion: Design, development and bench tests. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2016 Aug;2016:194-197. doi: 10.1109/EMBC.2016.7590673.
- Carassiti M, Biselli V, Cecchini S, Zanzonico R, Schena E, Silvestri S, Cataldo R. Force and pressure distribution using Macintosh and GlideScope laryngoscopes in normal airway: an in vivo study. Minerva Anestesiol. 2013 May;79(5):515-24. Epub 2013 Feb 18.
- Carassiti M, Mattei A, Pizzo CM, Vallone N, Saccomandi P, Schena E. Bronchial blockers under pressure: in vitro model and ex vivo model. Br J Anaesth. 2016 Sep;117 Suppl 1:i92-i96. doi: 10.1093/bja/aew120. Epub 2016 Jun 14.
- Carassiti M, Mattei A, Quarta R, Massaroni C, Saccomandi P, Tesei M, Setola R, Schena E. A New Pressure Guided Management Tool for Epidural Space Detection: Feasibility Assessment on a Simulator. Artif Organs. 2017 Dec;41(12):E320-E325. doi: 10.1111/aor.13007. Epub 2017 Oct 25.
- Carassiti M, Quarta R, Mattei A, Tesei M, Saccomandi P, Massaroni C, Setola R, Schena E. Ex vivo animal-model assessment of a non-invasive system for loss of resistance detection during epidural blockade. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2017 Jul;2017:759-762. doi: 10.1109/EMBC.2017.8036935.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2017年12月23日
研究の完了 (実際)
2018年7月4日
試験登録日
最初に提出
2018年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月16日
最初の投稿 (実際)
2018年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月19日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。