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Neues mechatronisches Gerät zur Epiduralraumerkennung

19. Juli 2018 aktualisiert von: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

Ein neues druckgeführtes mechatronisches Werkzeug zur Epiduralraumerkennung: Machbarkeitsbewertung in einem klinischen Szenario

Ziel dieser Studie war es, die Machbarkeitsbewertung eines neuen, nicht-invasiven Geräts zur Erkennung von Resistenzverlusten (LOR) in klinischen Umgebungen durchzuführen. Das verantwortliche Gerät ist ein mechatronisches Gerät, das in seinen Konfigurationen optimiert wurde, um einen Widerstandsverlust während der Durchführung epiduraler Injektionen zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00128
        • University Hospital Campus BioMedico
    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00128
        • Campus Bio Medico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, deren Pathologie eine spezielle Behandlung erfordert, wie z. B. eine epidurale Infiltration

Ausschlusskriterien:

  • Gerinnungsstörungen oder Annahme von gerinnungshemmenden Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verfahren unter Verwendung von Geräten zur LOR-Überwachung
Die eingeschlossenen Patienten litten an chronischen Rückenschmerzen und wurden einer epiduralen Infiltration unterzogen. Das Gerät ist gebraucht.
Gerät: LOR-Messung über Gerät
Die Epiduraltechnik wird vollständig in einem sterilen Feld ohne Schaden für den Patienten durchgeführt. Die LOR-Messung wird über das maßgeschneiderte Gerät überwacht, das während des Epiduralverfahrens verwendet wird.
Kein Eingriff: Verfahren ohne Verwendung eines Geräts zur LOR-Überwachung
Die eingeschlossenen Patienten litten an chronischen Rückenschmerzen und wurden einer epiduralen Infiltration unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Widerstandsverlusterkennung
Zeitfenster: während des epiduralen Infiltrationsverfahrens
Ein nicht-invasives Gerät zur Erkennung des Widerstandsverlusts während der epiduralen Infiltration
während des epiduralen Infiltrationsverfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Ermittler

  • Hauptermittler: Massimiliano Carassiti, MD, University Campus Bio-Medico of Rome

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPISENS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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