Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe urządzenie mechatroniczne do wykrywania przestrzeni zewnątrzoponowej

19 lipca 2018 zaktualizowane przez: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

Nowe mechatroniczne narzędzie sterowane ciśnieniem do wykrywania przestrzeni nadtwardówkowej: ocena wykonalności w scenariuszu klinicznym

Niniejsze badanie miało na celu przeprowadzenie oceny wykonalności nowego, nieinwazyjnego urządzenia do wykrywania utraty odporności (LOR) w warunkach klinicznych. Urządzeniem odpowiedzialnym jest urządzenie mechatroniczne zoptymalizowane w swoich konfiguracjach w celu wykrywania Utraty Oporności podczas wykonywania iniekcji zewnątrzoponowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00128
        • University Hospital Campus BioMedico
    • RM
      • Rome, RM, Włochy, 00128
        • Campus Bio Medico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, których patologia wymaga specyficznego leczenia, takiego jak infiltracja zewnątrzoponowa

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia krzepnięcia lub przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Procedury z wykorzystaniem urządzenia do monitorowania LOR
Pacjenci włączeni do badania cierpieli na przewlekły ból pleców i byli poddani infiltracji zewnątrzoponowej. Urządzenie jest używane.
Urządzenie: Pomiar LOR za pomocą urządzenia
Technika zewnątrzoponowa jest całkowicie wykonywana w sterylnym polu bez szkody dla pacjenta. Pomiar LOR jest monitorowany za pomocą specjalnie zaprojektowanego urządzenia używanego podczas zabiegu zewnątrzoponowego.
Brak interwencji: Procedury bez użycia urządzenia do monitorowania LOR
Pacjenci włączeni do badania cierpieli na przewlekły ból pleców i byli poddani infiltracji zewnątrzoponowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata wykrywania rezystancji
Ramy czasowe: podczas całej procedury infiltracji zewnątrzoponowej
Nieinwazyjne urządzenie do wykrywania utraty oporu podczas infiltracji zewnątrzoponowej
podczas całej procedury infiltracji zewnątrzoponowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Śledczy

  • Główny śledczy: Massimiliano Carassiti, MD, University Campus Bio-Medico of Rome

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPISENS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj