Étude de l'efficacité du Pansement Rigide Amovible Sous Vide à Titre de modalité de Pansement 切断後の脛骨
2021年9月27日 更新者：Université de Sherbrooke
本研究では、通常のモダリティと比較して、プロテーゼのフィッティングまでの時間を短縮するために、ケベック州の医療システムにおける下腿切断の新しいモダリティの効率を測定します。
本研究では、ケベックでのこの新しいモダリティの移植の実現可能性を評価し、通常のモダリティと比較してその優位性を実証します (フィッティングまでの時間の短縮とコストの削減)。
調査の概要
詳細な説明
本研究の主な目的は、通常使用されるモダリティである弾性包帯の代替として、脛骨切断直後のリムーバブル リジッド ドレッシング (RRD) タイプの圧迫モダリティの効率の推定を得ることです。 このパイロット研究では、このタイプの包帯の移植の実現可能性を検証し、この研究プロジェクトの主な従属変数に関するデータを収集して、最終的により多くの集団で予想される効果を推定します。
この調査の主な目的は次のとおりです。
- 切り株のサイズ、関連する合併症、およびプロテーゼのフィッティングに必要な時間について、弾性包帯と比較してRRDの有効性を調査する。
- 弾性包帯の代替として、脛骨切断後のドレッシング モダリティとして RRD を移植する際のファシリテーターと障害物を確認します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michel Tousignant, Phd
- 電話番号：72900 819-821-8000
- メール：Michel.Tousignant@USherbrooke.ca
研究場所
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1K 2R1
- 募集
- Université de Sherbrooke
-
コンタクト：
- Michel Tousignant, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非外傷性の原因による下腿切断の必要性
- 40歳から75歳まで
除外基準:
-治癒過程に重大な影響を与える可能性のある病状がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Ossur リジッド ドレッシング
脛骨切断後のドレッシングモダリティとして、リムーバブルリジッドドレッシング（RRD）の一種であるORDの使用。
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取り外し可能な硬質ドレッシング
|
|
アクティブコンパレータ：弾性包帯
切断後の包帯としての弾性包帯の使用。
|
通常のモダリティ：弾性包帯
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
切り株サイズ
時間枠：8週間
|
脚囲測定
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Michel Tousignant, Phd、Université de Sherbrooke
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月19日
一次修了 (予想される)
2022年1月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月18日
最初の投稿 (実際)
2018年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月27日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2018-2617
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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