Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Étude de l'efficacité du Pansement Rigide Amovible Sous Vide à Titre de modalité de Pansement Post-amputation Tibiale

27 września 2021 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke
Niniejsze badanie zmierzy skuteczność nowej metody amputacji kości piszczelowej w systemie opieki zdrowotnej Quebecu, aby skrócić czas przed dopasowaniem protezy w porównaniu ze zwykłą metodą. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności implantacji tej nowej modalności w Quebecu i wykazanie jej wyższości w porównaniu ze zwykłą metodą (krótszy czas przed dopasowaniem i redukcja kosztów).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem niniejszego badania jest oszacowanie skuteczności metody uciskowej typu Removable Rigid Dressing (RRD) bezpośrednio po amputacji kości piszczelowej jako alternatywy dla zwykle stosowanego bandaża elastycznego. To badanie pilotażowe zweryfikuje wykonalność implantacji tego typu opatrunków i zgromadzi dane dotyczące głównych zmiennych zależnych tego projektu badawczego, aby ostatecznie oszacować oczekiwany wpływ na większą populację.

Główne cele tego badania to:

  1. Zbadanie skuteczności RRD w porównaniu z bandażem elastycznym na wielkość kikuta, związane z tym powikłania i czas potrzebny do dopasowania protezy.
  2. Zweryfikuj ułatwienia i przeszkody w implantacji RRD jako metody opatrunku po ambulacji piszczelowej jako alternatywy dla bandaża elastycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1K 2R1
        • Rekrutacyjny
        • Université de Sherbrooke
        • Kontakt:
          • Michel Tousignant, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konieczność amputacji przez piszczel z przyczyny atraumatycznej
  • Między 40 a 75 rokiem życia

Kryteria wyłączenia:

- Posiadanie schorzenia, które może znacząco wpłynąć na proces gojenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sztywny opatrunek Ossur
Zastosowanie ORD, który jest rodzajem wyjmowanego sztywnego opatrunku (RRD), jako metody opatrunku po amputacji kości piszczelowej.
Urządzenie: Sztywny opatrunek Ossur
Zdejmowany sztywny opatrunek
Aktywny komparator: Bandaż elastyczny
Zastosowanie bandaża elastycznego jako metody opatrunku po amputacji.
Urządzenie: Bandaż elastyczny
Zwykła metoda: Bandaż elastyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmiar pnia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Miara obwodu nogi
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michel Tousignant, Phd, Université de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-2617

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Amputacje przez piszczel

Badania kliniczne na Sztywny opatrunek Ossur

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj