Etude de l'efficacité du Pansement Rigide Amovible Sous Vide à Titre de modalità de Pansement Post-amputation Tibiale
27 settembre 2021 aggiornato da: Université de Sherbrooke
Il presente studio misurerà l'efficienza di una nuova modalità per le amputazioni transtibiali nel sistema sanitario del Quebec, per ridurre il tempo prima dell'inserimento della protesi, rispetto alla modalità abituale.
Il presente studio valuterà la fattibilità dell'impianto di questa nuova modalità in Quebec e dimostrerà la sua superiorità rispetto alla modalità abituale (tempo più breve prima dell'adattamento e riduzione dei costi).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale del presente studio è quello di ottenere una stima dell'efficacia di una modalità di compressione del tipo a medicazione rigida rimovibile (RRD) immediatamente dopo un'amputazione tibiale in alternativa al bendaggio elastico, che è la modalità solitamente utilizzata. Questo studio pilota verificherà la fattibilità dell'impianto di questo tipo di medicazione e raccoglierà dati sulle principali variabili dipendenti di questo progetto di ricerca al fine di stimare eventualmente l'effetto atteso su una popolazione più ampia.
Gli obiettivi principali di questo studio sono:
- Esplorare l'efficacia della RRD rispetto al bendaggio elastico sulla dimensione del moncone, sulle complicanze associate e sul tempo necessario per l'applicazione della protesi.
- Verificare i facilitatori e gli ostacoli all'impianto della RRD come modalità di medicazione post amputazione tibiale in alternativa al bendaggio elastico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michel Tousignant, Phd
- Numero di telefono: 72900 819-821-8000
- Email: Michel.Tousignant@USherbrooke.ca
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1K 2R1
- Reclutamento
- Université de Sherbrooke
-
Contatto:
- Michel Tousignant, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Necessità di amputazione transtibiale di causa atraumatica
- Tra i 40 e i 75 anni
Criteri di esclusione:
- Avere una condizione medica che potrebbe influenzare in modo significativo il processo di guarigione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Medicazione rigida Ossur
Uso di ORD, che è un tipo di medicazione rigida rimovibile (RRD), come modalità di medicazione post amputazione tibiale.
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Medicazione rigida rimovibile
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|
Comparatore attivo: Benda elastica
Utilizzo del bendaggio elastico come modalità di medicazione post amputazione.
|
Modalità abituale: bendaggio elastico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimensione del moncone
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misura circonferenza gamba
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michel Tousignant, Phd, Université de Sherbrooke
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-2617
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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