Étude de l'efficacité du Pansement Rigide Amovible Sous Vide à Titre de modalité de Pansement Post-amputation Tibiale
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Université de Sherbrooke
Tässä tutkimuksessa mitataan uuden menetelmän tehokkuutta trans-tibiaalisen amputaatioon Quebecin terveydenhuoltojärjestelmässä, jotta proteesin asentamiseen kuluva aika lyhenee tavanomaiseen tapaan verrattuna.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tämän uuden menetelmän implantoinnin toteutettavuutta Quebecissä ja osoitetaan sen paremmuus verrattuna tavanomaiseen modaaliin (lyhyempi aika ennen asennusta ja kustannusten aleneminen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on saada arvio Removable Rigid Dressing (RRD) -tyyppisen kompressiomenetelmän tehokkuudesta välittömästi sääriluun amputaation jälkeen vaihtoehtona elastiselle siteelle, joka on yleensä käytetty menetelmä. Tämä pilottitutkimus varmistaa tämän tyyppisen sidoksen implantoinnin toteutettavuuden ja kerää tietoa tämän tutkimusprojektin tärkeimmistä riippuvaisista muuttujista, jotta voidaan lopulta arvioida odotettu vaikutus suurempaan väestöön.
Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Tutkia RRD:n tehokkuutta elastiseen siteeseen verrattuna kannon koon, siihen liittyvien komplikaatioiden ja proteesin asentamiseen tarvittavan ajan suhteen.
- Tarkista RRD:n implantoinnin edistäjät ja esteet sääriluun sidosmenetelmänä vaihtoehtona elastiselle siteelle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michel Tousignant, Phd
- Puhelinnumero: 72900 819-821-8000
- Sähköposti: Michel.Tousignant@USherbrooke.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1K 2R1
- Rekrytointi
- Université de Sherbrooke
-
Ottaa yhteyttä:
- Michel Tousignant, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarve trans-sääriluun amputaatiolle atraumaattisesta syystä
- 40-75 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on sairaus, joka voi merkittävästi vaikuttaa paranemisprosessiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ossur jäykkä sidos
ORD:n käyttö, joka on eräänlainen irrotettava jäykkä sidos (RRD), sääriluun amputaation jälkeisenä sidosmenetelmänä.
|
Irrotettava jäykkä sidos
|
|
Active Comparator: Joustava side
Elastisen siteen käyttö amputaation jälkeisenä sidosmenetelmänä.
|
Tavallinen toimintatapa: Elastinen side
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kannen koko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Jalkojen ympärysmitta
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michel Tousignant, Phd, Université de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-2617
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .