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Étude de l'efficacité du Pansement Rigide Amovible Sous Vide à Titre de modalité de Pansement Post-amputation Tibiale

2021년 9월 27일 업데이트: Université de Sherbrooke
본 연구는 퀘벡의 의료 시스템에서 경골 절단에 대한 새로운 방식의 효율성을 측정하여 일반적인 방식과 비교하여 보철물을 장착하기 전에 시간을 단축할 것입니다. 본 연구는 퀘벡에서 이 새로운 방식의 이식 가능성을 평가하고 일반적인 방식(적합하기 전에 더 짧은 시간 및 비용 절감)과 비교하여 그 우수성을 입증할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 주요 목적은 일반적으로 사용되는 탄력붕대에 대한 대안으로 경골 절단 직후 RRD(Removable Rigid Dressing) 방식의 압박 방식의 효율성을 추정하는 것이다. 이 파일럿 연구는 이러한 유형의 드레싱의 이식 가능성을 검증하고 궁극적으로 더 많은 인구에 대한 예상 효과를 추정하기 위해 이 연구 프로젝트의 주요 종속 변수에 대한 데이터를 수집할 것입니다.

이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

  1. 그루터기의 크기, 관련 합병증 및 보철물 장착에 필요한 시간에 대한 탄력 붕대와 비교하여 RRD의 효능을 탐색합니다.
  2. 탄력 붕대의 대안으로 포스트 경골 절단 드레싱 양식으로 RRD의 촉진제 및 이식에 대한 장애물을 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1K 2R1
        • 모병
        • Université de Sherbrooke
        • 연락하다:
          • Michel Tousignant, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비외상성 경골절단술 필요
  • 40세에서 75세 사이

제외 기준:

- 치유 과정에 중대한 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오수르 리지드 드레싱
탈착식 경직 드레싱(RRD)의 한 유형인 ORD를 경골 절단 후 드레싱 방식으로 사용합니다.
이동식 경질 드레싱
활성 비교기: 탄력 붕대
절단 후 드레싱 양식으로 탄력 붕대 사용.
일반적인 방법: 탄력 붕대

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그루터기 크기
기간: 8주
다리 둘레 측정
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Michel Tousignant, Phd, Université de Sherbrooke

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 19일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2018-2617

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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