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重症筋無力症患者の胸腺摘出後の再挿管を予測する変数

2018年7月20日 更新者：GengLong Liu、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

重症筋無力症 (MG) は、筋肉の衰弱と疲労を特徴とする自己免疫疾患です。 MG における胸腺の役割は、患者の 10% から 15% に胸腺腫があり、少なくとも 60% に胸腺過形成または異形成があるという証拠によって示唆されています。再挿管の発生率 (抜管後 24 時間以内だけでなく)、再挿管に関連する要因、および患者の転帰を調べた研究はほとんどありません。

早すぎる抜管は、高炭酸ガス血症、低酸素血症、肺高血圧症、右心不全、および心筋虚血につながる可能性があります。 さらに、食道挿管、喉頭外傷、肺吸引などの再挿管の物理的リスクに患者をさらします。 本研究の目的は、再挿管の発生率、再挿管に関連する変数、および患者の転帰を決定することでした。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

包含は、次のすべての可能な予測術前変数の利用可能性に基づいていました：年齢、性別、体重、身長、体格指数、糖尿病、クレアチニン、MGの期間、MGの重症度（オッサーマンの分類に基づく）、病理学的タイプMG、筋無力症クリーゼの病歴、ピリドスチグミンの投与量、ステロイドホルモンの使用、免疫抑制剤の使用。 変数: 術後肺感染症、総入院期間、ICU 滞在期間、および術後入院期間。 変数は研究助手によって収集され、コンピューター データベースに保持されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

99

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • 募集
        • Genglong Liu
        • コンタクト：
          • Genglong Liu, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

胸腺摘出術を受ける重症筋無力症患者

説明

包含基準:

  • 75歳未満
  • 人工呼吸器の主要な適応症としての心不全の欠如 •抜管の日のAcute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) IIスコアが12点未満
  • 体格指数 30 未満

除外基準:

•術前の中等度から重度の慢性閉塞性肺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
再挿管
侵襲的人工呼吸器の再確立
他の：再挿管
再挿管は、抜管後いつでも侵襲的人工換気を再開することによって拒否されました
再挿管しない
良好な呼吸機能
他の：再挿管
再挿管は、抜管後いつでも侵襲的人工換気を再開することによって拒否されました

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再挿管の危険因子
時間枠：平均30日
再挿管率はロジスティック回帰で分析されました
平均30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

捜査官

  • 主任研究者：Genglong Liu、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年1月1日

研究の完了 (予想される)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月20日

最初の投稿 (実際)

2018年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月20日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Reintubation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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