Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienne prognozujące ponowną intubację po tymektomii u pacjentów z myasthenia gravis

20 lipca 2018 zaktualizowane przez: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Myasthenia gravis (MG) jest chorobą autoimmunologiczną, która charakteryzuje się osłabieniem i zmęczeniem mięśni. Rola grasicy w MG została zasugerowana przez dowody, że u 10% do 15% pacjentów występuje grasiczak, a co najmniej 60% z przerostem lub dysplazją grasicy. Korzystne skutki tymektomii u pacjentów z MG opisano u 40% do 90%. Niewiele badań dotyczyło częstości reintubacji (nie tylko w ciągu 24 godzin po ekstubacji), czynników związanych z reintubacją i wyników leczenia pacjentów.

Przedwczesna ekstubacja może prowadzić do hiperkarbii, hipoksemii, nadciśnienia płucnego, prawokomorowej niewydolności serca i niedokrwienia mięśnia sercowego. Dodatkowo naraża pacjenta na fizyczne ryzyko ponownej intubacji, w tym intubację przełyku, uraz krtani i aspirację płuc. Celem niniejszego badania było określenie częstości reintubacji, zmiennych związanych z reintubacją oraz wyników leczenia pacjentów

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Włączenie opierało się na dostępności wszystkich następujących możliwych predykcyjnych zmiennych przedoperacyjnych: wiek, płeć, masa ciała, wzrost, wskaźnik masy ciała, cukrzyca, kreatynina, czas trwania MG, nasilenie MG (na podstawie klasyfikacji Ossermana), typ patologiczny MG, przełom miasteniczny w wywiadzie, dawka pirydostygminy, stosowanie hormonu steroidowego i stosowanie leku immunosupresyjnego. zmienne: pooperacyjna infekcja płuc, całkowity czas pobytu w szpitalu, czas pobytu na OIT, czas pobytu w szpitalu pooperacyjnym. Zmienne zostały zebrane przez asystentów badawczych i przechowywane w komputerowej bazie danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

99

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • Genglong Liu
        • Kontakt:
          • Genglong Liu, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z miastenią poddawanych tymektomii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • młodszy niż 75 lat
  • brak niewydolności serca jako główne wskazanie do wentylacji mechanicznej • Ostra fizjologia i ocena stanu zdrowia przewlekłego (APACHE) II wynik poniżej 12 punktów w dniu ekstubacji
  • wskaźnik masy ciała poniżej 30

Kryteria wyłączenia:

• przedoperacyjna przewlekła obturacyjna choroba płuc o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
reintubacja
Przywrócenie inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ponownej intubacji przeciwstawiano się przywróceniu inwazyjnej wentylacji mechanicznej po ekstubacji w dowolnym momencie
nie reintubacja
Korzystna funkcja oddechowa
Ponownej intubacji przeciwstawiano się przywróceniu inwazyjnej wentylacji mechanicznej po ekstubacji w dowolnym momencie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka ponownej intubacji
Ramy czasowe: średnio 30 dni
częstość reintubacji analizowano za pomocą regresji logistycznej
średnio 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Genglong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Myasthenia Gravis

3
Subskrybuj