- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03597373
Zmienne prognozujące ponowną intubację po tymektomii u pacjentów z myasthenia gravis
Myasthenia gravis (MG) jest chorobą autoimmunologiczną, która charakteryzuje się osłabieniem i zmęczeniem mięśni. Rola grasicy w MG została zasugerowana przez dowody, że u 10% do 15% pacjentów występuje grasiczak, a co najmniej 60% z przerostem lub dysplazją grasicy. Korzystne skutki tymektomii u pacjentów z MG opisano u 40% do 90%. Niewiele badań dotyczyło częstości reintubacji (nie tylko w ciągu 24 godzin po ekstubacji), czynników związanych z reintubacją i wyników leczenia pacjentów.
Przedwczesna ekstubacja może prowadzić do hiperkarbii, hipoksemii, nadciśnienia płucnego, prawokomorowej niewydolności serca i niedokrwienia mięśnia sercowego. Dodatkowo naraża pacjenta na fizyczne ryzyko ponownej intubacji, w tym intubację przełyku, uraz krtani i aspirację płuc. Celem niniejszego badania było określenie częstości reintubacji, zmiennych związanych z reintubacją oraz wyników leczenia pacjentów
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Rekrutacyjny
- Genglong Liu
-
Kontakt:
- Genglong Liu, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- młodszy niż 75 lat
- brak niewydolności serca jako główne wskazanie do wentylacji mechanicznej • Ostra fizjologia i ocena stanu zdrowia przewlekłego (APACHE) II wynik poniżej 12 punktów w dniu ekstubacji
- wskaźnik masy ciała poniżej 30
Kryteria wyłączenia:
• przedoperacyjna przewlekła obturacyjna choroba płuc o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
reintubacja
Przywrócenie inwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
Ponownej intubacji przeciwstawiano się przywróceniu inwazyjnej wentylacji mechanicznej po ekstubacji w dowolnym momencie
|
nie reintubacja
Korzystna funkcja oddechowa
|
Ponownej intubacji przeciwstawiano się przywróceniu inwazyjnej wentylacji mechanicznej po ekstubacji w dowolnym momencie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynniki ryzyka ponownej intubacji
Ramy czasowe: średnio 30 dni
|
częstość reintubacji analizowano za pomocą regresji logistycznej
|
średnio 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Genglong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Zespoły Paraneoplastyczne, Układ Nerwowy
- Zespoły paranowotworowe
- Choroby połączeń nerwowo-mięśniowych
- Słabe mięśnie
- Myasthenia Gravis
Inne numery identyfikacyjne badania
- Reintubation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Myasthenia Gravis
-
Assiut UniversityRekrutacyjnyChoroby Układu Nerwowego | Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego | Grasiczak | Myasthenia Gravis | Choroby połączeń nerwowo-mięśniowych | Myasthenia Gravis, uogólniona | Kryzys myasthenia gravis | Myasthenia Gravis, Oczny | Myasthenia Gravis, postać młodzieńcza | Hiperplazja grasicy | Myasthenia Gravis z... i inne warunkiEgipt
-
Universiti Putra MalaysiaRejestracja na zaproszenieEksperymentalna miasteniaChiny
-
Universiti Putra MalaysiaZakończonyEksperymentalna miasteniaChiny
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyMyasthenia Gravis | Myasthenia Gravis, uogólniona | Myasthenia Gravis, postać młodzieńczaStany Zjednoczone, Japonia, Holandia
-
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyMyasthenia Gravis, uogólnionaStany Zjednoczone
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...ZakończonyMyasthenia Gravis, Tymektomia
-
Beijing Tongren HospitalZakończonyMyasthenia Gravis, Oczny | Polimorfizm genówChiny
-
Tang-Du HospitalRekrutacyjnyMyasthenia Gravis, uogólnionaChiny
-
Tang-Du HospitalRekrutacyjnyMyasthenia Gravis, uogólnionaChiny
-
Huashan HospitalRekrutacyjnyMyasthenia Gravis, uogólnionaChiny