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Variabili che predicono la reintubazione dopo timectomia in pazienti con miastenia grave

20 luglio 2018 aggiornato da: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

La miastenia grave (MG) è una malattia autoimmune caratterizzata da debolezza muscolare e affaticamento. Il ruolo del timo nella MG è stato suggerito dall'evidenza che dal 10% al 15% dei pazienti presenta un timoma e almeno il 60% da iperplasia o displasia del timo. Gli effetti benefici della timectomia nei pazienti con MG sono stati descritti nel 40% al 90%. Pochi studi hanno esaminato l'incidenza della reintubazione (non solo entro 24 ore dall'estubazione), i fattori associati alla reintubazione e l'esito del paziente.

L'estubazione prematura può portare a ipercapnia, ipossiemia, ipertensione polmonare, insufficienza cardiaca destra e ischemia miocardica. Inoltre, sottopone il paziente ai rischi fisici della reintubazione, inclusa l'intubazione esofagea, il trauma laringeo e l'aspirazione polmonare. Lo scopo del presente studio era determinare l'incidenza della reintubazione, le variabili associate alla reintubazione e l'esito del paziente

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'inclusione era basata sulla disponibilità di tutte le seguenti possibili variabili predittive preoperatorie: età, sesso, peso, altezza, indice di massa corporea, diabete, creatinina, durata della MG, gravità della MG (basata sulla classificazione di Osserman), tipo patologico di MG, anamnesi di crisi miastenica, dose di piridostigmina, uso di un ormone steroideo e uso di un immunosoppressore.operatorio variabili: infezione polmonare postoperatoria, durata totale della degenza ospedaliera, durata della degenza in terapia intensiva e durata della degenza postoperatoria. Le variabili sono state raccolte da assistenti di ricerca e mantenute in un database informatico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

99

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Reclutamento
        • Genglong Liu
        • Contatto:
          • Genglong Liu, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con miastenia grave sottoposti a timectomia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • meno di 75 anni
  • assenza di insufficienza cardiaca come indicazione primaria per la ventilazione meccanica •Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II punteggio inferiore a 12 punti il ​​giorno dell'estubazione
  • indice di massa corporea inferiore a 30

Criteri di esclusione:

•malattia polmonare ostruttiva cronica da moderata a grave preoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
reintubazione
Ripristino della ventilazione meccanica invasiva
Altro: reintubazione
La reintubazione è stata sfidata dal ripristino della ventilazione meccanica invasiva dopo l'estubazione in qualsiasi momento
non reintubazione
Funzione respiratoria favorevole
Altro: reintubazione
La reintubazione è stata sfidata dal ripristino della ventilazione meccanica invasiva dopo l'estubazione in qualsiasi momento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio per la reintubazione
Lasso di tempo: una media di 30 giorni
il tasso di reintubazione è stato analizzato con regressione logistica
una media di 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Genglong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Reintubation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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