Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Variabler, der forudsiger reintubation efter thymektomi hos patienter med myasthenia gravis

20. juli 2018 opdateret af: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Myasthenia gravis (MG) er en autoimmun sygdom, der er karakteriseret ved muskelsvaghed og træthed. Thymusens rolle i MG er blevet foreslået af evidensen om, at 10 % til 15 % af patienterne har et thymom og mindst 60 % med thymushyperplasi eller dysplasi. De gavnlige virkninger af thymektomi hos patienter med MG er blevet beskrevet hos 40 % til 90%. Få undersøgelser har set på forekomsten af ​​reintubation (ikke kun inden for 24 timer efter ekstubation), faktorerne forbundet med reintubation og patientresultat.

For tidlig ekstubering kan føre til hypercarbia, hypoxæmi, pulmonal hypertension, højre hjertesvigt og myokardieiskæmi. Derudover udsætter det patienten for de fysiske risici ved reintubation, herunder esophageal intubation, larynxtraume og pulmonal aspiration. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme forekomsten af ​​reintubation, de variabler forbundet med reintubation og patientens resultat

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusion var baseret på tilgængeligheden af ​​alle de følgende mulige forudsigende præoperative variable: alder, køn, vægt, højde, kropsmasseindeks, diabetes, kreatinin, varighed af MG, sværhedsgraden af ​​MG (baseret på Ossermans klassifikation), patologisk type af MG, historie med myastenisk krise, dosis af pyridostigmin, brug af et steroidhormon og brug af et immunsuppressivt middel. variabler: postoperativ lungeinfektion, total varighed af hospitalsophold, varighed af ICU-ophold og varighed af postoperativ indlæggelse. Variabler blev indsamlet af forskningsassistenter og vedligeholdt i en computerdatabase.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

99

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Genglong Liu
        • Kontakt:
          • Genglong Liu, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med myasthenia gravis, der gennemgår thymektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • yngre end 75 år
  • fravær af hjertesvigt som den primære indikation for mekanisk ventilation • Akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering (APACHE) II scorer mindre end 12 point på dagen for ekstubation
  • kropsmasseindeks mindre end 30

Ekskluderingskriterier:

•præoperativ moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
reintubation
Genoprette invasiv mekanisk ventilation
Andet: reintubation
Reintubation blev trodset ved genindsættelse af invasiv mekanisk ventilation efter ekstubation til enhver tid
ikke reintubation
Gunstig åndedrætsfunktion
Andet: reintubation
Reintubation blev trodset ved genindsættelse af invasiv mekanisk ventilation efter ekstubation til enhver tid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for reintubation
Tidsramme: i gennemsnit 30 dage
reintubationshastigheden blev analyseret med logistisk regression
i gennemsnit 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Genglong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Reintubation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner