- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03597373
Variables predictoras de reintubación tras timectomía en pacientes con miastenia grave
La miastenia gravis (MG) es una enfermedad autoinmune que se caracteriza por debilidad muscular y fatiga. La función del timo en la MG ha sido sugerida por la evidencia de que entre el 10 % y el 15 % de los pacientes presentan un timoma y al menos el 60 % presentan hiperplasia o displasia del timo. Se han descrito efectos beneficiosos de la timectomía en pacientes con MG en el 40 % al 90%. Pocos estudios han analizado la incidencia de reintubación (no solo dentro de las 24 horas posteriores a la extubación), los factores asociados con la reintubación y el resultado del paciente.
La extubación prematura puede provocar hipercarbia, hipoxemia, hipertensión pulmonar, insuficiencia cardíaca derecha e isquemia miocárdica. Además, somete al paciente a los riesgos físicos de la reintubación, incluida la intubación esofágica, el traumatismo laríngeo y la aspiración pulmonar. El propósito del presente estudio fue determinar la incidencia de reintubación, las variables asociadas con la reintubación y el resultado del paciente.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- Genglong Liu
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Contacto:
- Genglong Liu, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- menor de 75 años
- Ausencia de insuficiencia cardíaca como indicación principal para la ventilación mecánica • Puntuación de evaluación de salud crónica y fisiología aguda (APACHE) II inferior a 12 puntos el día de la extubación
- índice de masa corporal inferior a 30
Criterio de exclusión:
• enfermedad pulmonar obstructiva crónica preoperatoria de moderada a grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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reintubación
Restablecimiento de ventilación mecánica invasiva
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La reintubación fue desafiada por la reinstitución de la ventilación mecánica invasiva después de la extubación en cualquier momento
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no reintubación
Función respiratoria favorable
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La reintubación fue desafiada por la reinstitución de la ventilación mecánica invasiva después de la extubación en cualquier momento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo para la reintubación
Periodo de tiempo: un promedio de 30 días
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la tasa de reintubación se analizó con regresión logística
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un promedio de 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Genglong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Neoplasias por sitio
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
- Síndromes paraneoplásicos
- Enfermedades de la unión neuromuscular
- Debilidad muscular
- Miastenia gravis
Otros números de identificación del estudio
- Reintubation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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