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Variables predictoras de reintubación tras timectomía en pacientes con miastenia grave

20 de julio de 2018 actualizado por: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

La miastenia gravis (MG) es una enfermedad autoinmune que se caracteriza por debilidad muscular y fatiga. La función del timo en la MG ha sido sugerida por la evidencia de que entre el 10 % y el 15 % de los pacientes presentan un timoma y al menos el 60 % presentan hiperplasia o displasia del timo. Se han descrito efectos beneficiosos de la timectomía en pacientes con MG en el 40 % al 90%. Pocos estudios han analizado la incidencia de reintubación (no solo dentro de las 24 horas posteriores a la extubación), los factores asociados con la reintubación y el resultado del paciente.

La extubación prematura puede provocar hipercarbia, hipoxemia, hipertensión pulmonar, insuficiencia cardíaca derecha e isquemia miocárdica. Además, somete al paciente a los riesgos físicos de la reintubación, incluida la intubación esofágica, el traumatismo laríngeo y la aspiración pulmonar. El propósito del presente estudio fue determinar la incidencia de reintubación, las variables asociadas con la reintubación y el resultado del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La inclusión se basó en la disponibilidad de todas las siguientes posibles variables predictivas preoperatorias: edad, sexo, peso, altura, índice de masa corporal, diabetes, creatinina, duración de la MG, gravedad de la MG (según la clasificación de Osserman), tipo patológico de MG, antecedente de crisis miasténica, dosis de piridostigmina, uso de hormona esteroide y uso de inmunosupresor. operatorio variables: infección pulmonar postoperatoria, duración total de la estancia hospitalaria, duración de la estancia en UCI y duración de la estancia hospitalaria postoperatoria. Las variables fueron recolectadas por asistentes de investigación y mantenidas en una base de datos computarizada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

99

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
        • Reclutamiento
        • Genglong Liu
        • Contacto:
          • Genglong Liu, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con miastenia gravis sometidos a timectomía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • menor de 75 años
  • Ausencia de insuficiencia cardíaca como indicación principal para la ventilación mecánica • Puntuación de evaluación de salud crónica y fisiología aguda (APACHE) II inferior a 12 puntos el día de la extubación
  • índice de masa corporal inferior a 30

Criterio de exclusión:

• enfermedad pulmonar obstructiva crónica preoperatoria de moderada a grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
reintubación
Restablecimiento de ventilación mecánica invasiva
La reintubación fue desafiada por la reinstitución de la ventilación mecánica invasiva después de la extubación en cualquier momento
no reintubación
Función respiratoria favorable
La reintubación fue desafiada por la reinstitución de la ventilación mecánica invasiva después de la extubación en cualquier momento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo para la reintubación
Periodo de tiempo: un promedio de 30 días
la tasa de reintubación se analizó con regresión logística
un promedio de 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Genglong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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