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중증 근무력증 환자에서 흉선 절제술 후 재삽관을 예측하는 변수

2018년 7월 20일 업데이트: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

중증 근무력증(MG)은 근육 약화와 피로를 특징으로 하는 자가면역 질환입니다. MG에서 흉선의 역할은 환자의 10~15%가 흉선종을 갖고 있고 최소 60%가 흉선 증식증 또는 이형성증을 갖고 있다는 증거에 의해 제안되었습니다. MG 환자에서 흉선 절제술의 유익한 효과는 40%에서 설명되었습니다. 재삽관 발생률(발관 후 24시간 이내가 아님), 재삽관과 관련된 요인 및 환자 결과를 살펴본 연구는 거의 없습니다.

조기 발관은 고탄산혈증, 저산소혈증, 폐고혈압, 우심부전 및 심근 허혈을 유발할 수 있습니다. 또한 식도 삽관, 후두 외상 및 폐 흡인을 포함하여 재삽관의 물리적 위험에 환자를 노출시킵니다. 본 연구의 목적은 재삽관의 빈도, 재삽관과 관련된 변수 및 환자의 결과를 결정하는 것이었다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

포함은 다음과 같은 모든 가능한 예측 가능한 수술 전 변수의 가용성을 기반으로 했습니다: 연령, 성별, 체중, 키, 체질량 지수, 당뇨병, 크레아티닌, MG 기간, MG의 중증도(Osserman 분류 기준), 병리학적 유형 MG, 근무력증 위기 병력, 피리도스티그민 용량, 스테로이드 호르몬 사용, 면역억제제 사용 수술 변수: 수술 후 폐 감염, 총 입원 기간, ICU 입원 기간 및 수술 후 입원 기간. 변수는 연구 보조원에 의해 수집되어 컴퓨터 데이터베이스에 유지되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

99

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • 모병
        • Genglong Liu
        • 연락하다:
          • Genglong Liu, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

흉선 절제술을 받는 중증 근무력증 환자

설명

포함 기준:

  • 75세 미만
  • 기계적 환기의 주요 징후로 심부전이 없음 •삽관 당일 급성 생리학 및 만성 건강 평가(APACHE) II 점수가 12점 미만
  • 체질량 지수 30 미만

제외 기준:

•수술 전 중등도에서 중증의 만성 폐쇄성 폐질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
재삽관
침습적 기계적 환기의 재건
재삽관은 언제라도 발관 후 침습적 기계 환기의 재개에 의해 거부되었습니다.
재삽관하지 않음
유리한 호흡 기능
재삽관은 언제라도 발관 후 침습적 기계 환기의 재개에 의해 거부되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재삽관에 대한 위험 요인
기간: 평균 30일
재삽관 비율은 로지스틱 회귀로 분석되었습니다.
평균 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Genglong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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