- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03597373
Muuttujat, jotka ennustavat retubaatiota kateenpoistoleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on myasthenia gravis
Myasthenia gravis (MG) on autoimmuunisairaus, jolle on ominaista lihasheikkous ja väsymys. Kateenkorvan rooli MG:ssä on ehdotettu todisteiden perusteella, joiden mukaan 10–15 prosentilla potilaista on tymooma ja vähintään 60 prosentilla kateenkorvan liikakasvu tai dysplasia. Kateenkorvan poiston hyödyllisiä vaikutuksia MG-potilailla on kuvattu 40 prosentilla potilaista. Harvassa tutkimuksessa on tarkasteltu uudelleenintuboinnin ilmaantuvuutta (ei vain 24 tunnin sisällä ekstubaatiosta), uudelleenintubaatioon liittyviä tekijöitä ja potilaan tuloksia.
Ennenaikainen ekstubaatio voi johtaa hyperkarbiaan, hypoksemiaan, keuhkoverenpaineeseen, oikeanpuoleiseen sydämen vajaatoimintaan ja sydänlihaksen iskemiaan. Lisäksi se altistaa potilaan uudelleenintuboinnin fyysisille riskeille, mukaan lukien ruokatorven intubaatio, kurkunpään trauma ja keuhkojen aspiraatio. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää uudelleenintuboinnin esiintyvyys, reintubaatioon liittyvät muuttujat ja potilaan lopputulos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- Genglong Liu
-
Ottaa yhteyttä:
- Genglong Liu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 75 vuotta
- sydämen vajaatoiminnan puuttuminen mekaanisen ventilaation ensisijaisena indikaattorina •Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II pisteet alle 12 pistettä ekstubaatiopäivänä
- painoindeksi alle 30
Poissulkemiskriteerit:
• Preoperatiivinen kohtalainen tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
uudelleen intubaatio
Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon palauttaminen
|
Retubaatiota uhmattiin ottamalla uudelleen käyttöön invasiivinen mekaaninen ventilaatio ekstuboinnin jälkeen milloin tahansa
|
|
ei reintubaatiota
Suotuisa hengitystoiminta
|
Retubaatiota uhmattiin ottamalla uudelleen käyttöön invasiivinen mekaaninen ventilaatio ekstuboinnin jälkeen milloin tahansa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reintuboinnin riskitekijät
Aikaikkuna: keskimäärin 30 päivää
|
reintubaationopeus analysoitiin logistisella regressiolla
|
keskimäärin 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Genglong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Hermoston kasvaimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Lihas heikkous
- Myasthenia Gravis
Muut tutkimustunnusnumerot
- Reintubation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .