- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03597373
Variáveis Preditivas de Reintubação Após Timectomia em Pacientes com Miastenia Gravis
A miastenia gravis (MG) é uma doença autoimune caracterizada por fraqueza muscular e fadiga. O papel do timo na MG foi sugerido pela evidência de que 10% a 15% dos pacientes apresentam timoma e pelo menos 60% com hiperplasia ou displasia do timo. Os efeitos benéficos da timectomia em pacientes com MG foram descritos em 40% para 90%. Poucos estudos analisaram a incidência de reintubação (não apenas dentro de 24 horas após a extubação), os fatores associados à reintubação e o resultado do paciente.
A extubação prematura pode levar a hipercapnia, hipoxemia, hipertensão pulmonar, insuficiência cardíaca direita e isquemia miocárdica. Além disso, sujeita o paciente aos riscos físicos da reintubação, incluindo intubação esofágica, trauma laríngeo e aspiração pulmonar. O objetivo do presente estudo foi determinar a incidência de reintubação, as variáveis associadas à reintubação e a evolução do paciente
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- Genglong Liu
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Contato:
- Genglong Liu, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- menos de 75 anos
- ausência de insuficiência cardíaca como indicação primária para ventilação mecânica • Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica (APACHE) II pontuação inferior a 12 pontos no dia da extubação
- índice de massa corporal menor que 30
Critério de exclusão:
•doença pulmonar obstrutiva crônica moderada a grave pré-operatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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reintubação
Restabelecimento da ventilação mecânica invasiva
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A reintubação foi desafiada pela reinstituição da ventilação mecânica invasiva após a extubação a qualquer momento
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não reintubação
Função respiratória favorável
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A reintubação foi desafiada pela reinstituição da ventilação mecânica invasiva após a extubação a qualquer momento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de risco para reintubação
Prazo: média de 30 dias
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a taxa de reintubação foi analisada com regressão logística
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média de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Genglong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Neoplasias por local
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Manifestações Neuromusculares
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas
- Doenças da Junção Neuromuscular
- Fraqueza muscular
- Miastenia grave
Outros números de identificação do estudo
- Reintubation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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