Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Variáveis ​​Preditivas de Reintubação Após Timectomia em Pacientes com Miastenia Gravis

20 de julho de 2018 atualizado por: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

A miastenia gravis (MG) é uma doença autoimune caracterizada por fraqueza muscular e fadiga. O papel do timo na MG foi sugerido pela evidência de que 10% a 15% dos pacientes apresentam timoma e pelo menos 60% com hiperplasia ou displasia do timo. Os efeitos benéficos da timectomia em pacientes com MG foram descritos em 40% para 90%. Poucos estudos analisaram a incidência de reintubação (não apenas dentro de 24 horas após a extubação), os fatores associados à reintubação e o resultado do paciente.

A extubação prematura pode levar a hipercapnia, hipoxemia, hipertensão pulmonar, insuficiência cardíaca direita e isquemia miocárdica. Além disso, sujeita o paciente aos riscos físicos da reintubação, incluindo intubação esofágica, trauma laríngeo e aspiração pulmonar. O objetivo do presente estudo foi determinar a incidência de reintubação, as variáveis ​​associadas à reintubação e a evolução do paciente

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A inclusão foi baseada na disponibilidade de todas as seguintes possíveis variáveis ​​preditivas pré-operatórias: idade, sexo, peso, altura, índice de massa corporal, diabetes, creatinina, duração da MG, gravidade da MG (com base na classificação de Osserman), tipo patológico de MG, história de crise miastênica, dose de piridostigmina, uso de hormônio esteroide e uso de imunossupressor. variáveis: infecção pulmonar pós-operatória, tempo total de internação, tempo de internação na UTI e tempo de internação pós-operatória. As variáveis ​​foram coletadas por assistentes de pesquisa e mantidas em um banco de dados de computador.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

99

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Recrutamento
        • Genglong Liu
        • Contato:
          • Genglong Liu, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com miastenia gravis submetidos a timectomia

Descrição

Critério de inclusão:

  • menos de 75 anos
  • ausência de insuficiência cardíaca como indicação primária para ventilação mecânica • Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica (APACHE) II pontuação inferior a 12 pontos no dia da extubação
  • índice de massa corporal menor que 30

Critério de exclusão:

•doença pulmonar obstrutiva crônica moderada a grave pré-operatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
reintubação
Restabelecimento da ventilação mecânica invasiva
A reintubação foi desafiada pela reinstituição da ventilação mecânica invasiva após a extubação a qualquer momento
não reintubação
Função respiratória favorável
A reintubação foi desafiada pela reinstituição da ventilação mecânica invasiva após a extubação a qualquer momento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco para reintubação
Prazo: média de 30 dias
a taxa de reintubação foi analisada com regressão logística
média de 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Genglong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever