Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proměnné predikující reintubaci po thymektomii u pacientů s myasthenia gravis

20. července 2018 aktualizováno: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Myasthenia gravis (MG) je autoimunitní onemocnění, které se vyznačuje svalovou slabostí a únavou. Úloha brzlíku v MG byla naznačena důkazy, že 10 % až 15 % pacientů má thymom a nejméně 60 % hyperplazii nebo dysplazii brzlíku. Příznivé účinky thymektomie u pacientů s MG byly popsány u 40 % pacientů. Jen málo studií se zabývalo incidencí reintubace (nejen do 24 hodin po extubaci), faktory souvisejícími s reintubací a výsledkem pacienta.

Předčasná extubace může vést k hyperkarbii, hypoxémii, plicní hypertenzi, pravostrannému srdečnímu selhání a ischemii myokardu. Kromě toho vystavuje pacienta fyzickým rizikům reintubace, včetně intubace jícnu, laryngeálního traumatu a plicní aspirace. Účelem této studie bylo určit výskyt reintubace, proměnné spojené s reintubací a výsledek pacienta

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařazení bylo založeno na dostupnosti všech následujících možných prediktivních předoperačních proměnných: věk, pohlaví, hmotnost, výška, index tělesné hmotnosti, diabetes, kreatinin, trvání MG, závažnost MG (na základě Ossermanovy klasifikace), patologický typ MG, anamnéza myastenické krize, dávka pyridostigmin, použití steroidního hormonu a použití imunosupresiv. proměnné: pooperační plicní infekce, celková doba hospitalizace, délka pobytu na JIP a délka pooperační hospitalizace. Proměnné byly shromažďovány výzkumnými asistenty a udržovány v počítačové databázi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

99

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • Genglong Liu
        • Kontakt:
          • Genglong Liu, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s myasthenia gravis podstupujících thymektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mladší 75 let
  • absence srdečního selhání jako primární indikace pro mechanickou ventilaci •Skóre akutní fyziologie a chronického zdraví (APACHE) II méně než 12 bodů v den extubace
  • index tělesné hmotnosti nižší než 30

Kritéria vyloučení:

•předoperační středně těžká až těžká chronická obstrukční plicní nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
reintubaci
Obnovení invazivní mechanické ventilace
Jiný: reintubaci
Reintubaci bránilo znovuzavedení invazivní mechanické ventilace po extubaci kdykoli
ne reintubaci
Příznivá funkce dýchání
Jiný: reintubaci
Reintubaci bránilo znovuzavedení invazivní mechanické ventilace po extubaci kdykoli

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory pro reintubaci
Časové okno: v průměru 30 dní
rychlost reintubace byla analyzována logistickou regresí
v průměru 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Genglong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Reintubation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit