ハンチントン病における運動障害の定量的評価のためのウェアラブル センサー Huntington's Disease
2019年1月22日 更新者：BioSensics
ハンチントン病における運動障害の定量的評価のためのウェアラブル センサー
ハンチントン病 (HD) の運動障害を測定する主な手段は、統合ハンチントン病評価尺度 (UHDRS) の総運動スコアであり、これは主観的で分類的であり、正しく管理するにはかなりのトレーニングが必要であり、診療所でのみ障害を捉えます。
この Direct to Phase II SBIR では、日常生活動作中のハンチントン舞踏病を客観的、高感度、かつ継続的に評価するためのウェアラブル センサー システムを開発します。
開発された技術は、投薬に応じた運動機能の変化を検出するために臨床的に使用することができます。また、科学的に使用して、初期段階の医薬品臨床試験の費用を削減することもできます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- 募集
- University of Rochester
-
コンタクト：
- Jamie Adams, MD
- 電話番号：585-276-6825
- メール：Jamie_Adams@urmc.rochester.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ハンチントン病
説明
包含基準:
- CAG拡張≧36
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コントロール
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日常生活動作中のハンチントン舞踏病を監視するためのウェアラブル センサー システム
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マニフェストHD
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日常生活動作中のハンチントン舞踏病を監視するためのウェアラブル センサー システム
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プリマニフェスト HD
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日常生活動作中のハンチントン舞踏病を監視するためのウェアラブル センサー システム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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舞踏病重症度スコア
時間枠：12ヶ月
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日常生活動作中の動作データに基づく遠隔監視舞踏病重症度スコア
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月25日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月23日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月22日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R44NS103648-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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