Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czujniki do noszenia do ilościowej oceny zaburzeń motorycznych w chorobie Huntingtona Choroba Huntingtona

22 stycznia 2019 zaktualizowane przez: BioSensics

Czujniki do noszenia do ilościowej oceny upośledzenia motorycznego w chorobie Huntingtona

Głównym sposobem pomiaru upośledzenia motorycznego w chorobie Huntingtona (HD) jest całkowity wynik motoryczny w Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS), który jest subiektywny, kategoryczny, wymaga znacznego przeszkolenia w celu prawidłowego podania i uwzględnia jedynie upośledzenia w warunkach klinicznych. W tym Direct to Phase II SBIR opracujemy nadający się do noszenia system czujników do obiektywnej, czułej i ciągłej oceny pląsawicy Huntingtona podczas codziennych czynności. Opracowana technologia mogłaby zostać wykorzystana klinicznie do wykrywania zmian funkcji motorycznych w odpowiedzi na leki lub naukowo do przyspieszenia i obniżenia kosztów farmaceutycznych badań klinicznych na wczesnym etapie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Choroba Huntingtona

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ekspansja CAG ≥ 36

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Inny: Zużycie HD
Poręczny system czujników do monitorowania pląsawicy Huntingtona podczas codziennych czynności
Manifest HD
Inny: Zużycie HD
Poręczny system czujników do monitorowania pląsawicy Huntingtona podczas codziennych czynności
Premanifest HD
Inny: Zużycie HD
Poręczny system czujników do monitorowania pląsawicy Huntingtona podczas codziennych czynności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nasilenia pląsawicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zdalnie monitorowana ocena nasilenia pląsawicy na podstawie danych dotyczących ruchu podczas codziennych czynności
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BioSensics

Współpracownicy

University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R44NS103648-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj