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Tragbare Sensoren zur quantitativen Beurteilung motorischer Beeinträchtigungen bei der Huntington-Krankheit Huntington-Krankheit

22. Januar 2019 aktualisiert von: BioSensics

Tragbare Sensoren zur quantitativen Bewertung der motorischen Beeinträchtigung bei der Huntington-Krankheit

Das wichtigste Mittel zur Messung der motorischen Beeinträchtigung bei der Huntington-Krankheit (HD) ist der motorische Gesamtwert der Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS), der subjektiv und kategorisch ist, eine erhebliche Schulung zur korrekten Anwendung erfordert und nur Beeinträchtigungen in der Klinik erfasst. In diesem Direct-to-Phase-II-SBIR werden wir ein tragbares Sensorsystem zur objektiven, sensiblen und kontinuierlichen Beurteilung der Huntington-Chorea bei Aktivitäten des täglichen Lebens entwickeln. Die entwickelte Technologie könnte klinisch eingesetzt werden, um Veränderungen der motorischen Funktion als Reaktion auf Medikamente zu erkennen, oder könnte wissenschaftlich genutzt werden, um pharmazeutische klinische Studien im Frühstadium zu beschleunigen und die Kosten zu senken.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Huntington-Krankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CAG-Erweiterung ≥ 36

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Sonstiges: HD-Verschleiß
Tragbares Sensorsystem zur Überwachung der Chorea Huntington bei Aktivitäten des täglichen Lebens
HD manifestieren
Sonstiges: HD-Verschleiß
Tragbares Sensorsystem zur Überwachung der Chorea Huntington bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Vormanifeste HD
Sonstiges: HD-Verschleiß
Tragbares Sensorsystem zur Überwachung der Chorea Huntington bei Aktivitäten des täglichen Lebens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Chorea
Zeitfenster: 12 Monate
Fernüberwachter Chorea-Schweregrad-Score basierend auf Bewegungsdaten bei Aktivitäten des täglichen Lebens
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

BioSensics

Mitarbeiter

University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R44NS103648-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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