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Capteurs portables pour l'évaluation quantitative de la déficience motrice dans la maladie de Huntington Maladie de Huntington

22 janvier 2019 mis à jour par: BioSensics

Capteurs portables pour l'évaluation quantitative de la déficience motrice dans la maladie de Huntington

Le principal moyen de mesurer la déficience motrice dans la maladie de Huntington (HD) est le score moteur total de l'échelle d'évaluation de la maladie de Huntington (UHDRS), qui est subjectif, catégorique, nécessite une formation importante pour être administré correctement et ne capture que les déficiences en clinique. Dans ce SBIR direct à la phase II, nous développerons un système de capteur portable pour une évaluation objective, sensible et continue de la chorée de Huntington pendant les activités de la vie quotidienne. La technologie développée pourrait être utilisée cliniquement pour détecter les changements de la fonction motrice en réponse aux médicaments, ou pourrait être utilisée scientifiquement pour accélérer et réduire le coût des essais cliniques pharmaceutiques à un stade précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La maladie de Huntington

La description

Critère d'intégration:

  • Extension CAG ≥ 36

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Autre: Usure HD
Système de capteur portable pour surveiller la chorée de Huntington pendant les activités de la vie quotidienne
Manifest HD
Autre: Usure HD
Système de capteur portable pour surveiller la chorée de Huntington pendant les activités de la vie quotidienne
HD prémanifeste
Autre: Usure HD
Système de capteur portable pour surveiller la chorée de Huntington pendant les activités de la vie quotidienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de sévérité de la chorée
Délai: 12 mois
Score de sévérité de la chorée surveillé à distance basé sur les données de mouvement pendant les activités de la vie quotidienne
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

BioSensics

Collaborateurs

University of Rochester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2018

Première publication (Réel)

26 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R44NS103648-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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