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Sensores vestíveis para avaliação quantitativa de deficiência motora na doença de Huntington Doença de Huntington

22 de janeiro de 2019 atualizado por: BioSensics

Sensores vestíveis para avaliação quantitativa do comprometimento motor na doença de Huntington

O principal meio de medir o comprometimento motor na doença de Huntington (HD) é a pontuação motora total da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Huntington (UHDRS), que é subjetiva, categórica, requer treinamento significativo para ser administrada corretamente e captura apenas os comprometimentos na clínica. Neste SBIR direto para a fase II, desenvolveremos um sistema de sensor vestível para avaliação objetiva, sensível e contínua da coreia de Huntington durante as atividades da vida diária. A tecnologia desenvolvida pode ser usada clinicamente para detectar alterações na função motora em resposta a medicamentos, ou pode ser usada cientificamente para agilizar e reduzir o custo dos ensaios clínicos farmacêuticos em estágio inicial.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doença de Huntington

Descrição

Critério de inclusão:

  • Expansão CAG ≥ 36

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Outro: Desgaste HD
Sistema de sensor vestível para monitorar a coreia de Huntington durante as atividades da vida diária
HD manifesto
Outro: Desgaste HD
Sistema de sensor vestível para monitorar a coreia de Huntington durante as atividades da vida diária
Pré-manifesto HD
Outro: Desgaste HD
Sistema de sensor vestível para monitorar a coreia de Huntington durante as atividades da vida diária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de gravidade da coreia
Prazo: 12 meses
Pontuação de gravidade da coreia monitorada remotamente com base em dados de movimento durante as atividades da vida diária
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

BioSensics

Colaboradores

University of Rochester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R44NS103648-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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