Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nositelné senzory pro kvantitativní hodnocení motorického postižení u Huntingtonovy choroby Huntingtonova choroba

22. ledna 2019 aktualizováno: BioSensics

Nositelné senzory pro kvantitativní hodnocení motorického postižení u Huntingtonovy choroby

Hlavním prostředkem měření motorického postižení u Huntingtonovy choroby (HD) je celkové motorické skóre Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS), které je subjektivní, kategorické, vyžaduje značné školení pro správné podávání a zachycuje postižení pouze na klinice. V tomto SBIR Direct to Phase II vyvineme nositelný senzorový systém pro objektivní, citlivé a nepřetržité hodnocení Huntingtonovy chorey během činností každodenního života. Vyvinutá technologie by mohla být použita klinicky k detekci změn v motorické funkci v reakci na léky nebo by mohla být použita vědecky k urychlení a snížení nákladů raných fází farmaceutických klinických studií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Huntingtonova nemoc

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rozšíření CAG ≥ 36

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Jiný: HD Wear
Nositelný senzorový systém pro sledování Huntingtonovy chorey během každodenních činností
Manifest HD
Jiný: HD Wear
Nositelný senzorový systém pro sledování Huntingtonovy chorey během každodenních činností
Předmanifest HD
Jiný: HD Wear
Nositelný senzorový systém pro sledování Huntingtonovy chorey během každodenních činností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre závažnosti chorey
Časové okno: 12 měsíců
Dálkově monitorované skóre závažnosti chorey na základě údajů o pohybu během činností každodenního života
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BioSensics

Spolupracovníci

University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R44NS103648-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit