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- 임상시험 NCT03599076
헌팅턴병에서 운동 장애의 정량적 평가를 위한 웨어러블 센서 헌팅턴병
2019년 1월 22일 업데이트: BioSensics
헌팅턴병에서 운동 장애의 정량적 평가를 위한 웨어러블 센서
헌팅턴병(HD)에서 운동 장애를 측정하는 주요 수단은 UHDRS(Unified Huntington's Disease Rating Scale) 총 운동 점수로, 주관적이고 범주적이며 올바르게 관리하려면 상당한 훈련이 필요하며 클리닉에서 장애만 포착합니다.
이 단계 II SBIR에 대한 직접에서 우리는 일상 생활 활동 중 헌팅턴 무도병의 객관적이고 민감하며 지속적인 평가를 위한 웨어러블 센서 시스템을 개발할 것입니다.
개발된 기술은 약물에 대한 반응으로 운동 기능의 변화를 감지하기 위해 임상적으로 사용될 수 있거나 초기 단계의 제약 임상 시험을 촉진하고 비용을 줄이기 위해 과학적으로 사용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- 모병
- University of Rochester
-
연락하다:
- Jamie Adams, MD
- 전화번호: 585-276-6825
- 이메일: Jamie_Adams@urmc.rochester.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
헌팅턴 병
설명
포함 기준:
- CAG 확장 ≥ 36
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
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일상생활 활동 중 헌팅턴 무도병 모니터링을 위한 웨어러블 센서 시스템
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매니페스트 HD
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일상생활 활동 중 헌팅턴 무도병 모니터링을 위한 웨어러블 센서 시스템
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프리매니페스트 HD
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일상생활 활동 중 헌팅턴 무도병 모니터링을 위한 웨어러블 센서 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무도병 심각도 점수
기간: 12 개월
|
일상 생활 활동 중 움직임 데이터를 기반으로 원격으로 모니터링되는 무도병 심각도 점수
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12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 25일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R44NS103648-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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