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Sensori indossabili per la valutazione quantitativa della compromissione motoria nella malattia di Huntington Malattia di Huntington

22 gennaio 2019 aggiornato da: BioSensics

Sensori indossabili per la valutazione quantitativa della compromissione motoria nella malattia di Huntington

Il mezzo principale per misurare la compromissione motoria nella malattia di Huntington (HD) è il punteggio motorio totale della Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS), che è soggettivo, categorico, richiede un addestramento significativo per essere somministrato correttamente e cattura solo le menomazioni in clinica. In questo SBIR diretto alla fase II svilupperemo un sistema di sensori indossabili per la valutazione obiettiva, sensibile e continua della corea di Huntington durante le attività della vita quotidiana. La tecnologia sviluppata potrebbe essere utilizzata clinicamente per rilevare i cambiamenti nella funzione motoria in risposta ai farmaci, oppure potrebbe essere utilizzata scientificamente per accelerare e ridurre i costi delle sperimentazioni cliniche farmaceutiche in fase iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Malattia di Huntington

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Espansione CAG ≥ 36

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Altro: Usura HD
Sistema di sensori indossabili per il monitoraggio della corea di Huntington durante le attività della vita quotidiana
HD manifesto
Altro: Usura HD
Sistema di sensori indossabili per il monitoraggio della corea di Huntington durante le attività della vita quotidiana
HD premanifesto
Altro: Usura HD
Sistema di sensori indossabili per il monitoraggio della corea di Huntington durante le attività della vita quotidiana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di gravità della corea
Lasso di tempo: 12 mesi
Punteggio di gravità della corea monitorato a distanza basato sui dati di movimento durante le attività della vita quotidiana
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

BioSensics

Collaboratori

University of Rochester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R44NS103648-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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