Sensores portátiles para la evaluación cuantitativa del deterioro motor en la enfermedad de Huntington Enfermedad de Huntington
22 de enero de 2019 actualizado por: BioSensics
Sensores portátiles para la evaluación cuantitativa del deterioro motor en la enfermedad de Huntington
El medio principal para medir el deterioro motor en la enfermedad de Huntington (HD) es la puntuación motora total de la Escala de clasificación de la enfermedad de Huntington unificada (UHDRS), que es subjetiva, categórica, requiere un entrenamiento significativo para administrarla correctamente y solo captura los deterioros en la clínica.
En este Direct to Phase II SBIR, desarrollaremos un sistema de sensor portátil para una evaluación objetiva, sensible y continua de la corea de Huntington durante las actividades de la vida diaria.
La tecnología desarrollada podría usarse clínicamente para detectar cambios en la función motora en respuesta a medicamentos, o podría usarse científicamente para acelerar y reducir el costo de los ensayos clínicos farmacéuticos en etapa inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Reclutamiento
- University of Rochester
-
Contacto:
- Jamie Adams, MD
- Número de teléfono: 585-276-6825
- Correo electrónico: Jamie_Adams@urmc.rochester.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Enfermedad de Huntington
Descripción
Criterios de inclusión:
- Expansión CAG ≥ 36
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
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Sistema de sensor portátil para monitorear la corea de Huntington durante las actividades de la vida diaria
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Manifiesto HD
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Sistema de sensor portátil para monitorear la corea de Huntington durante las actividades de la vida diaria
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EH premanifiesta
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Sistema de sensor portátil para monitorear la corea de Huntington durante las actividades de la vida diaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de gravedad de la corea
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntuación de la gravedad de la corea supervisada de forma remota basada en datos de movimiento durante las actividades de la vida diaria
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Demencia
- Trastornos cognitivos
- Corea
- Enfermedad de Huntington
Otros números de identificación del estudio
- 1R44NS103648-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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