Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærbare sensorer for kvantitativ vurdering av motorisk svekkelse ved Huntingtons sykdom Huntingtons sykdom

22. januar 2019 oppdatert av: BioSensics

Bærbare sensorer for kvantitativ vurdering av motorisk svekkelse ved Huntingtons sykdom

Hovedmetoden for å måle motorisk svekkelse ved Huntingtons sykdom (HD) er Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) total motorisk poengsum, som er subjektiv, kategorisk, krever betydelig opplæring for å administrere riktig, og bare fanger opp svekkelser i klinikken. I denne Direct to Phase II SBIR vil vi utvikle et bærbart sensorsystem for objektiv, sensitiv og kontinuerlig vurdering av Huntingtons chorea under dagliglivets aktiviteter. Den utviklede teknologien kan brukes klinisk for å oppdage endringer i motorisk funksjon som respons på medisiner, eller kan brukes vitenskapelig for å fremskynde og redusere kostnadene ved tidlig stadium av farmasøytiske kliniske studier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Huntingtons sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CAG-utvidelse ≥ 36

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Styre
Annen: HD-slitasje
Bærbart sensorsystem for å overvåke Huntingtons chorea under daglige aktiviteter
Manifest HD
Annen: HD-slitasje
Bærbart sensorsystem for å overvåke Huntingtons chorea under daglige aktiviteter
Premanifest HD
Annen: HD-slitasje
Bærbart sensorsystem for å overvåke Huntingtons chorea under daglige aktiviteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Chorea alvorlighetsgrad
Tidsramme: 12 måneder
Fjernovervåket chorea-alvorlighetspoeng basert på bevegelsesdata under daglige aktiviteter
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

BioSensics

Samarbeidspartnere

University of Rochester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R44NS103648-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere