Electronic Support for Pulmonary Embolism Emergency Disposition (eSPEED)
2018年7月24日 更新者：Kaiser Permanente
Increasing Safe Outpatient Care for Emergency Department Patients With Acute Pulmonary Embolism: a Pragmatic Trial
To evaluate the impact of an integrated electronic clinical decision support system to facilitate risk stratification and site-of-care decision-making for patients with acute pulmonary embolism.
調査の概要
詳細な説明
Many low-risk emergency department patients with acute pulmonary embolism are routinely hospitalized despite being eligible for outpatient care.
One impediment to home discharge is the difficulty of identifying which patients can safely forego hospitalization.
This pragmatic clinical trial intends to evaluate the effect on emergency department disposition of a multicomponent intervention, including electronic clinical decision support system access, physician education, and physician-specific audit and feedback.
The hypothesis for this study is that intervention sites, when compared with concurrent control sites, will see an increase in home discharges without an increase in 5-day pulmonary embolism-related return visits or 30-day all-cause mortality.
研究の種類
介入
入学 (実際)
1703
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Fremont、California、アメリカ、94538
- Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
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Oakland、California、アメリカ、94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
-
Redwood City、California、アメリカ、94063
- Kaiser Permanente Redwood City Emergency Department
-
Richmond、California、アメリカ、94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
-
Roseville、California、アメリカ、95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
-
Sacramento、California、アメリカ、95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
-
Sacramento、California、アメリカ、95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
-
San Jose、California、アメリカ、95119
- Kaiser Permanente San Jose Emergency Department
-
San Leandro、California、アメリカ、94577
- Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
-
San Rafael、California、アメリカ、94903
- Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
-
Santa Clara、California、アメリカ、95051
- Kaiser Permanente Santa Clara Emergency Department
-
Santa Rosa、California、アメリカ、95403
- Kaiser Permanente Santa Rosa Emergency Department
-
South San Francisco、California、アメリカ、94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Acute objectively-confirmed pulmonary embolism, diagnosed in the emergency department
Exclusion Criteria:
- Comfort-care only
- Left the ED against medical advice
- Current PE radiologically diagnosed >12 hrs prior to arrival
- Recent DVT or PE diagnosed within 30 days
- Pregnant
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
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アクティブコンパレータ：介入
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Integration of an electronic clinical decision support system into the emergency department patient care workflow to assist with site-of-care decision-making for emergency department patients with acute pulmonary embolism.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Rate of home discharge from the emergency department following treatment for pulmonary embolism
時間枠：8 months post-implementation compared to 8 months pre-implementation
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8 months post-implementation compared to 8 months pre-implementation
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Number of participants with major hemorrhage, recurrent venous thromboembolism, and all-cause mortality
時間枠：30 days
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30 days
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Number of participants with return visits for pulmonary embolism-related signs, symptoms, or interventions
時間枠：5 days
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5 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David R Vinson, MD、Kaiser Permanente
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年4月30日
研究の完了 (実際)
2016年5月30日
試験登録日
最初に提出
2018年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月24日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月24日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。