- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03601676
Electronic Support for Pulmonary Embolism Emergency Disposition (eSPEED)
24. juli 2018 opdateret af: Kaiser Permanente
Increasing Safe Outpatient Care for Emergency Department Patients With Acute Pulmonary Embolism: a Pragmatic Trial
To evaluate the impact of an integrated electronic clinical decision support system to facilitate risk stratification and site-of-care decision-making for patients with acute pulmonary embolism.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Many low-risk emergency department patients with acute pulmonary embolism are routinely hospitalized despite being eligible for outpatient care.
One impediment to home discharge is the difficulty of identifying which patients can safely forego hospitalization.
This pragmatic clinical trial intends to evaluate the effect on emergency department disposition of a multicomponent intervention, including electronic clinical decision support system access, physician education, and physician-specific audit and feedback.
The hypothesis for this study is that intervention sites, when compared with concurrent control sites, will see an increase in home discharges without an increase in 5-day pulmonary embolism-related return visits or 30-day all-cause mortality.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1703
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Fremont, California, Forenede Stater, 94538
- Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
-
Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
- Kaiser Permanente Redwood City Emergency Department
-
Richmond, California, Forenede Stater, 94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95119
- Kaiser Permanente San Jose Emergency Department
-
San Leandro, California, Forenede Stater, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
-
San Rafael, California, Forenede Stater, 94903
- Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
-
Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara Emergency Department
-
Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
- Kaiser Permanente Santa Rosa Emergency Department
-
South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Acute objectively-confirmed pulmonary embolism, diagnosed in the emergency department
Exclusion Criteria:
- Comfort-care only
- Left the ED against medical advice
- Current PE radiologically diagnosed >12 hrs prior to arrival
- Recent DVT or PE diagnosed within 30 days
- Pregnant
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
|
|
Aktiv komparator: Intervention
|
Integration of an electronic clinical decision support system into the emergency department patient care workflow to assist with site-of-care decision-making for emergency department patients with acute pulmonary embolism.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Rate of home discharge from the emergency department following treatment for pulmonary embolism
Tidsramme: 8 months post-implementation compared to 8 months pre-implementation
|
8 months post-implementation compared to 8 months pre-implementation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Number of participants with major hemorrhage, recurrent venous thromboembolism, and all-cause mortality
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
Number of participants with return visits for pulmonary embolism-related signs, symptoms, or interventions
Tidsramme: 5 days
|
5 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David R Vinson, MD, Kaiser Permanente
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CN-13-1738-H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Integration of electronic clinical decision support
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttetForhøjet blodtryk | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John...AfsluttetCT-, MR-, NM- og PET-billedordrerForenede Stater
-
Aifred HealthMcGill UniversityAfsluttet
-
HealthPartners InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | Præ-hypertensionForenede Stater
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabIcahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCT- og MR-billedordrerForenede Stater
-
University of Colorado, DenverIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Beslutningsstøttesystemer, klinisk
-
Oregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitation
-
Andrew Tomas ReisnerRekrutteringSår og skaderForenede Stater
-
Christopher HorvatBeckwith FoundationRekrutteringBronchiolitisForenede Stater