Electronic Support for Pulmonary Embolism Emergency Disposition (eSPEED)
24 июля 2018 г. обновлено: Kaiser Permanente
Increasing Safe Outpatient Care for Emergency Department Patients With Acute Pulmonary Embolism: a Pragmatic Trial
To evaluate the impact of an integrated electronic clinical decision support system to facilitate risk stratification and site-of-care decision-making for patients with acute pulmonary embolism.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Many low-risk emergency department patients with acute pulmonary embolism are routinely hospitalized despite being eligible for outpatient care.
One impediment to home discharge is the difficulty of identifying which patients can safely forego hospitalization.
This pragmatic clinical trial intends to evaluate the effect on emergency department disposition of a multicomponent intervention, including electronic clinical decision support system access, physician education, and physician-specific audit and feedback.
The hypothesis for this study is that intervention sites, when compared with concurrent control sites, will see an increase in home discharges without an increase in 5-day pulmonary embolism-related return visits or 30-day all-cause mortality.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1703
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
- Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
-
Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
- Kaiser Permanente Redwood City Emergency Department
-
Richmond, California, Соединенные Штаты, 94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
-
Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
-
San Jose, California, Соединенные Штаты, 95119
- Kaiser Permanente San Jose Emergency Department
-
San Leandro, California, Соединенные Штаты, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
-
San Rafael, California, Соединенные Штаты, 94903
- Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
-
Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara Emergency Department
-
Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
- Kaiser Permanente Santa Rosa Emergency Department
-
South San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Acute objectively-confirmed pulmonary embolism, diagnosed in the emergency department
Exclusion Criteria:
- Comfort-care only
- Left the ED against medical advice
- Current PE radiologically diagnosed >12 hrs prior to arrival
- Recent DVT or PE diagnosed within 30 days
- Pregnant
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Активный компаратор: Вмешательство
|
Integration of an electronic clinical decision support system into the emergency department patient care workflow to assist with site-of-care decision-making for emergency department patients with acute pulmonary embolism.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Rate of home discharge from the emergency department following treatment for pulmonary embolism
Временное ограничение: 8 months post-implementation compared to 8 months pre-implementation
|
8 months post-implementation compared to 8 months pre-implementation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number of participants with major hemorrhage, recurrent venous thromboembolism, and all-cause mortality
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
|
Number of participants with return visits for pulmonary embolism-related signs, symptoms, or interventions
Временное ограничение: 5 days
|
5 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David R Vinson, MD, Kaiser Permanente
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CN-13-1738-H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .